---
title: "Директива N 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ"
number: "91/412/ЕЭС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-91412ees/statya-2"
---

# Статья 2

#### <a id="p100031"></a>Статья 2


<a id="p100032"></a>Для целей настоящей Директивы следует применять определение лекарственных средств, установленное статьей 1 (2) Директивы 65/65/ЕЭС Совета ЕС [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-91412ees/statya-2#p100034), и определение ветеринарных лекарственных средств, установленное статьей 1 (2) Директивы 81/851/ЕЭС.

<a id="p100033"></a>

---

<a id="p100034"></a><*> ОЖ N L 22, 9.2.1965, стр. 369/65.

<a id="p100035"></a>Кроме того,
- <a id="p100036"></a>термин "производитель" применяется в отношении владельца разрешения, предусмотренного статьей 24 Директивы 81/851/ЕЭС,
- <a id="p100037"></a>термин "квалифицированный специалист" применяется в отношении специалиста, указанного в статье 29 Директивы 81/851/ЕЭС,
- <a id="p100038"></a>термин "обеспечение качества фармацевтической продукции" применяется в отношении комплекса организованных мер, предпринятых в целях обеспечения соответствия ветеринарных лекарственных средств стандартам качества, соблюдение которых необходимо для их предполагаемого использования,
- <a id="p100039"></a>термин "надлежащая производственная практика" применяется в отношении составляющего элемента системы обеспечения качества, обеспечивающего последовательное производство и осуществление управления лекарственными средствами в соответствии со стандартами качества, соответствующими их предполагаемому использованию.