---
title: "Директива N 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ"
number: "91/412/ЕЭС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-91412ees/statya-10"
---

# Статья 10

### <a id="p100069"></a>Статья 10

<a id="p100070"></a>Производство


<a id="p100071"></a>Различные производственные операции должны осуществляться в соответствии с предварительно утвержденными инструкциями и процедурами, а также в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики. Должно быть обеспечено наличие соответствующих и достаточных средств, необходимых для контроля, осуществляемого в процессе производства.
<a id="p100072"></a>Следует применять надлежащие технические и/или организационные меры, препятствующие контаминации или смешиванию средства с иными веществами.
<a id="p100073"></a>Необходимо проводить валидацию любых новых способов производства или серьезных изменений в процессе производства. Фазы производственного процесса, имеющие решающее значение, подлежат регулярной ревалидации.