---
title: "Директива N 90/385/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "90/385/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100087"></a>Статья 5


1. <a id="p100088"></a>Государства-члены ЕС обеспечивают соответствие основным требованиям, предусмотренным в [статье 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-3#p100072), в отношении аппаратов, которые не противоречат соответствующим национальным стандартам, принятым согласно гармонизированным стандартам, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза; государства-члены ЕС обязуются опубликовать ссылки на такие национальные стандарты.
2. <a id="p100089"></a>В целях настоящей Директивы ссылка на гармонизированные стандарты также включает в себя монографии Европейской фармакопеи, в частности, на взаимосвязь между лекарственным средством и материалами, использованными в аппаратах, содержащих такие лекарственные средства, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза.