---
title: "Директива N 90/385/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "90/385/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-3"
---
# Статья 3
### Статья 3
Активные имплантируемые медицинские аппараты, указанные в [статье 1 (2) "c"](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-1#p100043), ["d"](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-1#p100044) и ["e"](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-1#p100045), далее именуемые "аппараты", отвечают основным требованиям, предусмотренным в [Приложении 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-17#p100216), которые применяются в отношении аппаратов, а также описанию, соответствующему назначению рассматриваемых аппаратов.
В случаях, если имеется значительный вредный фактор, аппарат, который представляет собой машинное оборудование в значении [статьи 2 "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-2#p100116) Директивы 2006/42/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 17 мая 2006 г. о машинах и механизмах [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-3#p100076), должен соответствовать основным требованиям в области здоровья и безопасности, установленным в [приложении 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p100324) к названной Директиве, в той степени, в какой такие основные требования в области здоровья и безопасности более специфичны по сравнению с основными требованиями, установленными в [Приложении 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-17#p100216) к настоящей Директиве.
---