---
title: "Директива N 90/385/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "90/385/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-15"
---

# Статья 15

### <a id="p100194"></a>Статья 15


1. <a id="p100195"></a>Без ущерба действию положений национального законодательства и врачебной практики о конфиденциальности, государства-члены ЕС гарантируют, что все стороны, подпадающие под действие настоящей Директивы, обязаны соблюдать требование о конфиденциальности в отношении всей информации, полученной в процессе выполнения своих обязанностей.
<a id="p100196"></a>Данное положение не влияет ни на обязанности государств-членов ЕС и нотифицированных органов в отношении обмена взаимной информацией и распространения предупреждений, ни на обязанности заинтересованных лиц о предоставлении информации в соответствии с уголовным законодательством.
2. <a id="p100197"></a>Следующая информация не считается конфиденциальной:
<a id="p100198"></a>a) информация о регистрации лиц, ответственных за размещение аппаратов на рынке в соответствии со [статьей 10a](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-11#p100146);
<a id="p100199"></a>b) информация, разосланная потребителям изготовителем, уполномоченным представителем или дистрибьютором в отношении мер в соответствии со [статьей 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-8#p100110);
<a id="p100200"></a>c) информация, содержащаяся в выданных сертификатах, измененных, дополненных, приостановленных или отозванных сертификатах.
3. <a id="p100201"></a>Меры, предназначенные для дополнения несущественных положений настоящей Директивы, inter alia посредством внесения в нее дополнений об определении условий, в соответствии с которыми информация, не предусмотренная в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-15#p100197) и, в частности, относящаяся к любой обязанности изготовителей о подготовке и предоставлении краткого отчета об информации и данных об аппарате, может быть общедоступной; такое положение будет принято в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [статье 6 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-6#p100097).




<a id="p100203"></a>Государства-члены ЕС предпримут соответствующие меры в обеспечение того, чтобы компетентные органы государств-членов ЕС приняли обязательства взаимодействовать друг с другом и с Европейской комиссией, а также передавать друг другу информацию, необходимую для единообразного применения настоящей Директивы.
<a id="p100204"></a>Европейская комиссия обеспечит организацию обмена опытом между компетентными органами, ответственными за надзор на рынке, в целях координации единообразного применения настоящей Директивы.
<a id="p100205"></a>Без ущерба действию положений настоящей Директивы, взаимодействие может быть частью начинаний, принятых на международном уровне.