---
title: "Директива N 90/385/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "90/385/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-14"
---

# Статья 14

### <a id="p100187"></a>Статья 14


<a id="p100188"></a>Любое решение, принятое согласно настоящей Директиве,
<a id="p100189"></a>a) об отказе или ограничении размещения на рынке или введении аппарата в действие или проведении клинических исследований;
<a id="p100190"></a>или
<a id="p100191"></a>b) об изъятии аппарата с рынка
<a id="p100192"></a>будет содержать конкретные основания. О таком решении без промедления будет уведомлена заинтересованная сторона, которая одновременно будет извещена об имеющихся соответствующих лекарственных средствах в соответствии с законодательством, действующим в государстве-члене ЕС по данному вопросу, в течение срока действия такого лекарственного средства.
<a id="p100193"></a>В случае принятия решения, указанного в предыдущем [параграфе](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-14#p100188), изготовитель или его уполномоченный представитель сможет заранее выдвинуть свою точку зрения, когда невозможно проведение соответствующих консультаций из-за срочности принимаемых мер.