---
title: "Директива N 90/167/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "90/167/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-90167ees/statya-4"
---

# Статья 4

### <a id="p100058"></a>Статья 4


1. <a id="p100059"></a>Государства-члены ЕС должны принимать все необходимые меры, гарантирующие, что лекарственные корма производятся исключительно в соответствии с условиями, указанными ниже:
<a id="p100060"></a>a) производитель обязан иметь помещения, которые были предварительно одобрены уполномоченным национальным органом, техническое оборудование, а также подходящие и надлежащие условия хранения и средства для осуществления контроля;
<a id="p100061"></a>b) предприятие по производству лекарственных кормов должно быть укомплектовано персоналом, имеющим надлежащие знания и квалификацию в технологии смешивания;
<a id="p100062"></a>c) производитель несет ответственность за обеспечение того, что:
- <a id="p100063"></a>используются исключительно корма или комбинации кормов, которые соответствуют положениям Сообщества о кормах,
- <a id="p100064"></a>используемый корм образует однородную и стабильную смесь с разрешенным лекарственным премиксом,
- <a id="p100065"></a>разрешенный лекарственный премикс используется в производственном процессе в соответствии с условиями, установленными при предоставлении разрешения на размещение на рынке, и, в частности, что:
<a id="p100066"></a>i) отсутствует вероятность любых нежелательных взаимодействий между ветеринарными лекарственными средствами, добавками и кормами;
<a id="p100067"></a>ii) лекарственный корм сохраняет свои свойства в течение предусмотренного срока;
<a id="p100068"></a>iii) корм, который используется для производства лекарственного корма, не содержит тот же вид антибиотика или противококцидиального средства, которые использованы в качестве действующего вещества в лекарственном премиксе;
- <a id="p100069"></a>суточная дозировка лекарственного средства содержится в количестве корма, соответствующем по крайней мере половине суточного пищевого рациона животных, в отношении которых проводится лечение, или, в случае если это жвачные животные, - соответствующем по крайней мере половине суточной потребности в неминеральных кормовых добавках;
<a id="p100070"></a>d) помещения, персонал и оборудование, используемые и принимающие участие на протяжении всего производственного процесса, должны соответствовать правилам и принципам производственной гигиены, действующим в соответствующем государстве-члене ЕС; производственный процесс должен отвечать требованиям надлежащей производственной практики;
<a id="p100071"></a>e) производимые лекарственные корма подлежат регулярным проверкам, включая соответствующие лабораторные критерии однородности, производственными учреждениями под надзором и периодическим контролем официального ведомства, проведение которых позволяет обеспечить соответствие лекарственных кормов требованиям настоящей Директивы, в особенности касающимся их однородности, стабильности и пригодности для хранения;
<a id="p100072"></a>f) производители должны быть обязаны вести ежедневный учет видов и количества используемых разрешенных лекарственных премиксов и кормов, а также производимых лекарственных кормов, имеющихся или отправленных, одновременно указывая имена и адреса заводчиков или владельцев животных, а в случае, предусмотренном [статьей 10 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-90167ees/statya-10#p100120), - имя и адрес авторизованного дистрибьютора и при необходимости имя и адрес ветеринарного врача, назначившего средство. Учетные данные, которые должны отвечать требованиям статьи 5 Директивы 81/851/ЕЭС, должны храниться по крайней мере в течение трех лет с момента последнего внесения сведений и в случае проведения проверки должны быть в любой момент доступны для уполномоченного органа;
<a id="p100073"></a>g) премиксы и лекарственные корма надлежит хранить в подходящих для этих целей отдельных охраняемых помещениях или герметичных контейнерах, которые специально предназначены для хранения таких средств.
2. <a id="p100074"></a>Государства-члены ЕС в порядке отступления от положений [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-90167ees/statya-4#p100059) с учетом предоставления соответствующих дополнительных гарантий вправе разрешить производство лекарственных кормов на фермах при условии соблюдения требований указанного [параграфа](https://bukva.ai/docs/direktiva-90167ees/statya-4#p100059).