---
title: "Директива N 89/105/ЕЭС Совета Европейских сообществ"
number: "89/105/ЕЭС"
issuer: "Совет Европейских сообществ"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-89105ees/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100068"></a>Статья 7


<a id="p100069"></a>Если компетентные органы государства-члена ЕС уполномочены на принятие решений по исключению отдельных или относящихся к определенным видам лекарственных средств из системы государственного медицинского страхования (отрицательные списки), должны применяться следующие условия:
1. <a id="p100070"></a>любое решение по исключению вида лекарственного средства из системы государственного медицинского страхования должно содержать причины такого исключения, основанные на объективных и поддающихся проверке критериях, и должно быть соответствующим образом опубликовано.
2. <a id="p100071"></a>До даты, указанной в [статье 11 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-89105ees/statya-11#p100087), государства-члены ЕС должны соответствующим образом опубликовать и сообщить Европейской комиссии критерии, которые должны быть приняты во внимание компетентными органами при решении вопроса об исключении отдельного лекарственного средства из системы государственного медицинского страхования.
3. <a id="p100072"></a>Любое решение об исключении отдельного лекарственного средства из системы государственного медицинского страхования должно содержать причины, основанные на объективных и поддающихся проверке критериях. Такие решения, включающие, если это необходимо, любые заключения экспертов или рекомендации, на которых основываются решения, должны быть сообщены ответственному лицу, которому сообщается о средствах судебной защиты, доступных ему в соответствии с действующим законодательством, и сроках, в течение которых он может ими воспользоваться.
4. <a id="p100073"></a>В течение одного года после даты, указанной в [статье 11 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-89105ees/statya-11#p100087), компетентные органы должны соответствующим образом опубликовать и сообщить Европейской комиссии список отдельных лекарственных средств, исключенных из системы медицинского страхования. Эта информация должна обновляться по крайней мере каждые шесть месяцев.