--- title: "Директива N 2020/2184 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "2020/2184" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11" --- # Статья 11 ### Статья 11 Минимальные гигиенические требования для материалов, контактирующих с водой, предназначенной для употребления людьми 1. Для целей [Статьи 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-4#p100162) государства - члены ЕС гарантируют, что материалы, предназначенные для использования в установках или, в случае ремонтных работ или работ по реконструкции, в действующих установках для забора, обработки, хранения или дистрибуции воды, предназначенной для употребления людьми, которые контактируют с водой: (a) не влияют прямо или косвенно на защиту здоровья человека, как предусмотрено настоящей Директивой; (b) не воздействуют отрицательно на цвет, запах или вкус воды; (c) не увеличивают микробиологический рост; (d) не выщелачивают загрязнители в воду на уровнях, превышающих необходимые в отношении предполагаемой цели использования материала. 2. Для цели гарантирования единообразного применения [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100283) Европейская Комиссия принимает имплементационные акты, устанавливающие специальные минимальные гигиенические требования для материалов, которые контактируют с водой, предназначенной для употребления людьми, руководствуясь принципами, установленными в [Приложении V](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-28#p101006). Такие имплементационные акты устанавливают: (a) в срок до 12 января 2024 г. методологии испытаний и приемки основных веществ, составов и составляющих, подлежащих включению в европейские разрешительные списки, включая специальные пределы миграции и научные предпосылки, касающиеся веществ или материалов; (b) в срок до 12 января 2025 г. на основе перечней, включая сроки годности, составленные ECHA, европейские разрешительные списки исходных веществ, составов или составляющих для каждой группы материалов, а именно органических, цементных, металлических, эмалей и керамики или других неорганических материалов, которые авторизованы для использования при производстве материалов или продуктов, контактирующих с водой, предназначенной для употребления людьми, включая, если это целесообразно, условия для их использования и пределы миграции, которые должны определяться на основе методологий, принятых в соответствии с [пунктом (a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100289) настоящего подпараграфа, и с учетом [параграфов 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100296) и [4](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100298); (c) в срок до 12 января 2024 г. процедуры и методы испытания и приемки конечных материалов, как они используются в продукте, изготовленном из материалов или комбинаций исходных веществ, составов или составляющих, состоящих в европейских разрешительных списках, в том числе: (i) идентификацию соответствующих веществ и других параметров, таких как мутность, вкус, запах, цвет, общий органический углерод, высвобождение неожидаемых веществ и усиление микробиологического роста, для проведения тестирования при миграции воды; (ii) методы тестирования воздействия на качество воды, с учетом соответствующих европейских стандартов; (iii) определяющие критерии для результатов испытаний, которые учитывают, inter alia, коэффициенты пересчета для миграции веществ в расчетные уровни в кране, а также при необходимости условия применения или использования. Имплементационные акты, предусмотренные в настоящем параграфе, принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 22](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-22#p100461). 3. Первые европейские разрешительные списки, которые должны быть приняты в соответствии с [пунктом (b) первого подпараграфа параграфа 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100290), должны основываться, inter alia, на действующих национальных разрешительных списках, иных действующих национальных положениях и на оценке рисков, которые привели к учреждению таких национальных списков. Для этой цели государства - члены ЕС сообщают ECHA обо всех действующих национальных разрешительных списках, иных положениях и действующих оценочных документах в срок до 12 июля 2021 г. Европейский разрешительный список исходных веществ для органических материалов должен учитывать перечень, установленный Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-5#p100103) Регламента (ЕС) 1935/2004. 4. Европейские разрешительные списки должны содержать только исходные вещества, составы и составляющие, которые авторизованы для использования, как указано в [пункте (b) первого подпараграфа параграфа 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100290). Европейские разрешительные списки должны содержать сроки годности, установленные на основании рекомендации ECHA. Даты истечения сроков годности устанавливаются, в частности, на основании основных свойств веществ, качества обосновывающих оценок рисков, а также степени актуальности оценки рисков. Европейские разрешительные списки также могут включать переходные положения. На основе заключений ECHA, как указано в [параграфе 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100305), Европейская Комиссия регулярно пересматривает и при необходимости актуализирует имплементационные акты, указанные в [пункте (b) первого подпараграфа параграфа 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100290), в соответствии с последними научными и технологическими разработками. Первый пересмотр должен быть завершен по истечении 15 лет после принятия первого европейского разрешительного списка. Европейская Комиссия гарантирует, что все соответствующие акты и мандаты на разработку стандартов, которые она принимает в соответствии с другими положениями законодательства Союза, соответствуют настоящей Директиве. 5. Для включения в европейские разрешительные списки или исключения из них основных веществ, составов или составляющих экономические операторы или соответствующие органы представляют заявления в ECHA. Европейская Комиссия принимает делегированные акты в соответствии со [Статьей 21](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-21#p100453) для дополнения настоящей Директивы путем установления процедуры подачи заявлений, включая информационные требования. Процедура обеспечивает, чтобы в приложении к заявлениям были представлены оценки рисков и чтобы экономические операторы или соответствующие органы предоставляли необходимую информацию для оценки рисков в определенном формате. 6. Комитет по оценке рисков ECHA, учрежденный согласно [пункту (c) Статьи 76(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-76#p101192) Регламента (ЕС) 1907/2006, выносит заключение по всем заявлениям, представленным в соответствии с [параграфом 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100303), в срок, установленный в делегированных актах, указанных в данном [параграфе](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100303). В такие делегированные акты также могут быть включены дополнительные процедурные положения о порядке подачи заявлений и выдачи заключений Комитетом по оценке рисков ECHA. 7. Государства - члены ЕС должны рассмотреть вопрос о том, что продукты, одобренные в соответствии со специальными минимальными гигиеническими требованиями, предусмотренными в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100288), удовлетворяют требованиям, установленным в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100283). Государства - члены ЕС гарантируют, что для целей настоящей Директивы на рынке могут размещаться только те продукты, контактирующие с водой, предназначенной для употребления людьми, в которых используются конечные материалы, одобренные в соответствии с настоящей Директивой. Настоящее положение не препятствует государствам - членам ЕС, в частности, в случаях, когда этого требует специфическое качество отдельной взятой местной сырой воды, принимать более строгие защитные меры для использования конечных материалов при определенных или надлежащим образом обоснованных обстоятельствах в соответствии со [Статьей 193](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-193#p101369) TFEU. О таких мерах необходимо уведомить Европейскую Комиссию. К продуктам, подпадающим под действие настоящей Статьи, применяется [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020. 8. Европейская Комиссия принимает делегированные акты в соответствии со [Статьей 21](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-21#p100453), для дополнения настоящей Директивы надлежащей процедурой оценки соответствия, применимой к продуктам, затрагиваемым настоящей Статьей, на основе образцов в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-8#p100391) к Решению 768/2008/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. При определении того, какая именно процедура оценки соответствия подлежит применению, Европейская Комиссия обеспечивает соблюдение целей, установленных в [Статье 1(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-1#p100131) настоящей Директивы, с учетом принципа пропорциональности. Для этой цели Европейская Комиссия в качестве стартовой точки использует "Систему 1+" оценки и проверки постоянства соответствия, установленную в [Приложении V](https://bukva.ai/docs/reglament-3052011/statya-68#p100889) к Регламенту (ЕС) 305/2011, или расширенную эквивалентную процедуру, кроме случаев, когда это было бы диспропорционально. Делегированные акты, указанные в настоящем параграфе, также содержат правила назначения органов для осуществления оценки соответствия в тех случаях, когда таковые участвуют в процедурах оценки соответствия. --- <*> [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1) 768/2008/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г. об общих правилах маркетинга продукции и об отмене Решения 93/465/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 218, 13.8.2008, стр. 82). 9. До принятия имплементационных актов, указанных в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100288), государства - члены ЕС вправе продолжать применение действующих или принять другие национальные меры по специальным минимальным гигиеническим требованиям для материалов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-11#p100283), при условии, что такие меры соответствуют правилам [TFEU](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-1). 10. Чтобы обеспечить соблюдение положений настоящей Статьи, Европейская Комиссия запрашивает одну или несколько европейских организаций по стандартизации о разработке европейского стандарта для единых испытаний и оценки продуктов, контактирующих с водой, предназначенной для употребления людьми, в соответствии со [Статьей 10](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-10#p100204) Регламента (ЕС) 1025/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 октября 2012 г. о европейской стандартизации, изменении Директив 89/686/ЕЭС и 93/15/ЕЭС Совета ЕС и Директив 94/9/ЕС, 94/25/ЕС, 95/16/ЕС, 97/23/ЕС, 98/34/ЕС, 2004/22/ЕС, 2007/23/ЕС, 2009/23/ЕС и 2009/105/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС, и отмене Решения 87/95/ЕЭС Совета ЕС и Решения 1673/2006/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 316, 14.11.2012, стр. 12). 11. Европейская Комиссия принимает делегированные акты в соответствии со [Статьей 21](https://bukva.ai/docs/direktiva-20202184/statya-21#p100453) для дополнения настоящей Директивы путем принятия гармонизированных спецификаций для видимой, четкой и нестираемой маркировки, наносимой для обозначения того, что продукты, контактирующие с водой, предназначенной для употребления людьми, соответствуют настоящей Статье. 12. Не позднее 12 января 2032 г. Европейская Комиссия пересматривает функционирование системы, как установлено в настоящей Статье, и представляет отчет Европейскому Парламенту и Совету ЕС, основанный, в частности, на опыте, полученном в ходе применения Регламентов (ЕС) [1935/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-1) и (ЕС) [305/2011](https://bukva.ai/docs/reglament-3052011/statya-1), оценивая следующее: (a) в отношении вопросов, подпадающих под действие настоящей Статьи, - осуществляется ли надлежащая защита здоровья человека на территории Союза; (b) функционирует ли надлежащим образом внутренний рынок продуктов, контактирующих с водой, предназначенной для употребления людьми; (c) имеется ли необходимость в законодательном предложении по вопросам, подпадающим под действие настоящей Статьи.