---
title: "Директива N 2014/31/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2014/31/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-8"
---

# Статья 8

### <a id="p100153"></a>Статья 8

<a id="p100154"></a>Обязательства импортеров


1. <a id="p100155"></a>Импортеры размещают на рынке только соответствующие требованиям приборы.
2. <a id="p100156"></a>Перед размещением на рынке прибора, предназначенного для использования при видах применения, указанных в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100086) - ["f" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100091), импортеры обеспечивают, чтобы производителем была выполнена соответствующая процедура оценки соответствия, указанная в [статье 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-13#p100188). Они обеспечивают, чтобы производитель составил техническую документацию, чтобы на приборе была маркировка знаком CE и дополнительная метрологическая маркировка, и чтобы он сопровождался необходимыми документами, и чтобы производитель соответствовал требованиям, установленным в [статье 6 (5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-6#p100137) и [(6)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-6#p100141).
<a id="p100157"></a>Если импортер считает или имеет основания полагать, что прибор, предназначенный для использования при видах применения, указанных в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100086) - ["f" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100091), не соответствует основополагающим требованиям, установленным в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-47#p100418), он не размещает прибор на рынке, пока он не будет приведен в соответствие. Более того, если прибор представляет риск, импортер информирует об этом производителя и органы надзора за рынком.
<a id="p100158"></a>Перед размещением на рынке прибора, не предназначенного для использования при видах применения, указанных в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100086) - ["f" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100091), импортеры обеспечивают, чтобы производитель соответствовал требованиям, установленным в [статье 6 (5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-6#p100137) и [(6)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-6#p100141).
3. <a id="p100159"></a>Импортеры указывают на приборе свое имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку и почтовый адрес, по которому с ними можно связаться. Если это может потребовать открытия упаковки, эти сведения могут быть даны на упаковке и в документе, сопровождающем прибор. Сведения для контакта должны быть на языке, который является легко понятным для конечных потребителей и органов надзора за рынком.
4. <a id="p100160"></a>Импортеры обеспечивают, чтобы прибор, предназначенный для использования при видах применения, указанных в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100086) - ["f" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100091), сопровождался инструкциями и информацией на языке, который может быть легко понятным конечными пользователями, определенном заинтересованным государством-членом ЕС.
5. <a id="p100161"></a>Импортеры обеспечивают, чтобы условия хранения и перевозки прибора, предназначенного для использования при видах применения, указанных в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100086) - ["f" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100091), не создавали угрозы его соответствию основополагающим требованиям, установленным в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-47#p100418), пока прибор находится под их ответственностью.
6. <a id="p100162"></a>Если это считается целесообразным в отношении рисков, которые представляет прибор, предназначенный для использования при видах применения, указанных в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100086) - ["f" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100091), импортеры выполняют испытания на образцах приборов, выпущенных на рынок, исследуют их и при необходимости ведут регистр жалоб, несоответствующих приборов и отзывов приборов и постоянно информируют дистрибьюторов о таком мониторинге.
7. <a id="p100163"></a>Импортеры, которые считают или имеют основания полагать, что прибор, который они разместили на рынке, не соответствует настоящей Директиве, незамедлительно принимают корректирующие меры, необходимые для приведения прибора в соответствие, для его изъятия или отзыва, если нужно. Более того, если прибор представляет риск, импортеры незамедлительно информируют об этом компетентные национальные органы государств-членов ЕС, в которых они выпустили прибор на рынок, указывая подробности, в частности, несоответствие и принятые меры по исправлению.
8. <a id="p100164"></a>Для приборов, предназначенных для использования при видах применения, указанных в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100086) - ["f" статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201431es/statya-1#p100091), импортеры в течение 10 лет после того, как прибор был размещен на рынке, хранят копию декларации соответствия ЕС для предъявления органам по надзору за рынком и обеспечивают, чтобы техническая документация могла быть представлена этим органам по запросу.
9. <a id="p100165"></a>Импортеры при получении обоснованного запроса от компетентного национального органа представляют ему на бумажных носителях или в электронной форме всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия прибора на языке, который может быть легко понятен этому органу. Они сотрудничают с этим органом по его запросу по всем действиям, принятым для устранения рисков, которые представляют приборы, размещенные на рынке.