---
title: "Директива N 2013/59/Евратом Совета Европейского Союза"
number: "2013/59/Евратом"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-201359evratom/statya-60"
---

# Статья 60

### <a id="p100690"></a>Статья 60

<a id="p100691"></a>Оборудование


1. <a id="p100692"></a>Государства-члены ЕС гарантируют, что:
<a id="p100693"></a>a) все медицинское радиологическое оборудование, находящееся в использовании, хранится под строгим наблюдением в отношении радиационной защиты;
<a id="p100694"></a>b) компетентному органу доступен современный инвентарь медицинского радиологического оборудования для каждой медицинской радиологической установки;
<a id="p100695"></a>c) на предприятии исполняются соответствующие программы обеспечения качества и осуществляются оценка доз или проверка назначенных мероприятий; и
<a id="p100696"></a>d) до первого использования оборудования в клинических целях проводятся приемочные испытания и в дальнейшем регулярно проводятся проверки эксплуатационных характеристик, а также после любой процедуры технического обслуживания, способной повлиять на работу оборудования.
2. <a id="p100697"></a>Государства-члены ЕС гарантируют, что компетентный орган предпринимает шаги по обеспечению принятия необходимых мер на предприятии по улучшению неэффективной или неправильной работы медицинского радиологического оборудования, находящегося в использовании. Они также должны принять специальные критерии пригодности оборудования для использования, чтобы определить, когда возникнет необходимость предпринять соответствующие корректирующие действия или вывести оборудование из эксплуатации.
3. <a id="p100698"></a>Государства-члены ЕС гарантируют, что:
<a id="p100699"></a>a) использование рентгеноскопического оборудования без устройства автоматического контроля размера дозы или без усилителя рентгеновского изображения или эквивалентного устройства запрещено;
<a id="p100700"></a>b) оборудование, используемое для дистанционной лучевой терапии с номинальной энергией луча свыше 1 МэВ, оборудовано устройством проверки ключевых параметров лечения. Оборудование, установленное до 6 февраля 2018 г., может быть освобождено от данного требования;
<a id="p100701"></a>c) любое оборудование, используемое для интервенционной радиологии, оборудовано устройством или элементом, информирующим лицо, осуществляющее практику, и лиц, выполняющих практические аспекты медицинских процедур, о количестве произведенного оборудованием излучения во время процедуры. Оборудование, установленное до 6 февраля 2018 г., может быть освобождено от данного требования;
<a id="p100702"></a>d) любое оборудование, используемое для интервенционной радиологии и компьютерной томографии, и любое новое оборудование, используемое для планирования, управления и подтверждения, оборудовано устройством или элементом, информирующим по завершении процедуры лицо, осуществляющее практику, о соответствующих параметрах для оценки дозы пациента;
<a id="p100703"></a>e) оборудование, используемое для интервенционной радиологии и компьютерной томографии, обладает возможностью передачи информации в записи обследования. Оборудование, установленное до 6 февраля 2018 г., может быть освобождено от данного требования;
<a id="p100704"></a>f) без ущерба действию [пунктов "c"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201359evratom/statya-60#p100701), ["d"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201359evratom/statya-60#p100702) и ["e" параграфа 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-201359evratom/statya-60#p100703) новое медицинское радиодиагностическое оборудование, производящее ионизирующее излучение, оборудовано устройством или эквивалентными средствами, информирующими лицо, осуществляющее практику, о соответствующих параметрах для оценки дозы пациента. Где это целесообразно, оборудование должно обладать возможностью передачи информации в записи обследования.