Статья 56Директива № 2013/59/Евратом Совета Европейского Союза

Оптимизация

1. Государства-члены ЕС гарантируют, что все дозы в связи с медицинским облучением для целей радиодиагностики, интервенционной радиологии, планирования, руководства и подтверждения диагноза, являются минимальными, насколько это возможно, и согласуются с получением требуемой медицинской информации с учетом экономических и социальных факторов.

Для всех медицинских облучений пациентов в радиотерапевтических целях облучение объема облучаемых тканей планируется индивидуально, и его выполнение проверяется соответствующим образом, с учетом того, что дозы для необлучаемых тканей должны быть, насколько это возможно, минимальны и должны соответствовать радиотерапевтической цели облучения.

2. Государства-члены ЕС гарантируют установление, регулярный пересмотр и использование диагностических эталонных уровней для радиодиагностических обследований с учетом по возможности рекомендованных европейских эталонных уровней, а также, где это целесообразно, эталонных уровней для интервенционных радиологических процедур, а также наличие рекомендаций для указанной цели.

3. Государства-члены ЕС гарантируют, что для каждого проекта медицинского или биомедицинского исследования с использованием медицинского облучения:

a) рассматриваемые лица участвуют на добровольной основе;

b) указанные лица проинформированы о рисках облучения;

c) в отношении лиц, для которых не ожидается прямой медицинской пользы от облучения, устанавливается граничная доза;

d) в случае с пациентами, которые добровольно согласились на прохождение экспериментальной медицинской практики, и ожидается, что они получат диагностическую или терапевтическую пользу от этой практики, рассматриваемые уровни доз должны предварительно рассчитываться индивидуально лицом, осуществляющим практику, и/или реферером до применения облучения.

4. Государства-члены ЕС гарантируют, что оптимизация включает выбор оборудования, систематическое предоставление соответствующей диагностической информации или терапевтических результатов, практические аспекты медицинских радиологических процедур, обеспечение качества, оценку доз пациентов или проверку назначенных мероприятий с учетом экономических и социальных факторов.

5. Государства-члены ЕС гарантируют:

a) где это целесообразно, утверждение граничных доз для облучения лиц, осуществляющих уход и обеспечивающих комфорт пациентов;

b) утверждение соответствующих рекомендаций для облучения лиц, осуществляющих уход и обеспечивающих комфорт пациентов.

6. Государства-члены ЕС гарантируют, что в случае прохождения лечения или диагностики с использованием радионуклидов, лицо, осуществляющее практику, или предприятие, как установлено государствами-членами ЕС, предоставляет пациенту или его представителю информацию о рисках ионизирующего излучения и соответствующие инструкции с целью уменьшения доз для лиц, контактирующих с пациентом, насколько это возможно. Для терапевтических процедур инструкции должны быть даны в письменной форме.

Необходимо выдавать указанные инструкции до того, как пациент покинул больницу, клинику или подобное учреждение.