---
title: "Директива N 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2011/65/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-4"
---

# Статья 4

### <a id="p100116"></a>Статья 4


<a id="p100117"></a>Предотвращение

1. <a id="p100118"></a>Государства - члены Европейского Союза должны гарантировать, что выпущенное на рынок ЭЭО, в том числе кабели и запасные части для его ремонта, повторного использования, совершенствования его функциональных возможностей или повышения его производительности, не содержит вещества, перечисленные в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-28#p100312) к настоящей Директиве.
2. <a id="p100119"></a>В целях настоящей Директивы значения, не превышающие максимальные пределы концентрации по массе в однородных материалах, как указано в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-28#p100312) к настоящей Директиве, являются допустимыми. Европейская Комиссия посредством делегированных актов в соответствии со [статьей 20](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-20#p100259) настоящей Директивы и с соблюдением условий, установленных [статьями 21](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-21#p100264) и [22](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-22#p100269) настоящей Директивы, разрабатывает детализированные правила по соблюдению указанных максимальных пределов концентрации с учетом, среди прочего, поверхностного покрытия.
3. <a id="p100120"></a>[Пункт 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-4#p100118) данной статьи применяется к медицинским изделиям и приборам мониторинга и контроля, которые выпускаются на рынок с 22 июля 2014 г., к медицинским изделиям для диагностики in vitro, которые выпускаются на рынок с 22 июля 2016 г., а также к промышленным приборам мониторинга и контроля, которые выпускаются на рынок с 22 июля 2017 г.
4. <a id="p100121"></a>[Пункт 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-4#p100118) данной статьи не применяется к кабелям или запасным частям, предназначенным для ремонта, повторного использования, совершенствования функциональных возможностей или повышения производительности следующего оборудования:
<a id="p100122"></a>(a) ЭЭО, выпущенного на рынок до 1 июля 2006 г.;
<a id="p100123"></a>(b) медицинских изделий, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 г.;
<a id="p100124"></a>(c) медицинских изделий для диагностики in vitro, выпущенных на рынок до 22 июля 2016 г.;
<a id="p100125"></a>(d) приборов мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 г.;
<a id="p100126"></a>(e) промышленных приборов мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 22 июля 2017 г.;
<a id="p100127"></a>(ea) всех иных видов ЭЭО, на которые не распространяется сфера действия Директивы N 2002/95/ЕС и которые выпущены на рынок до 22 июля 2019 г.;
<a id="p100128"></a>(f) ЭЭО, в отношении которого было предоставлено исключение и которое было выпущено на рынок до истечения срока действия этого исключения, в той степени, в которой речь идет о конкретном исключении.
5. <a id="p100129"></a>В случае если повторное использование применяется в подконтрольных закрытых доступных только профессионалам системах возврата и если потребитель уведомлен о повторном использовании запасных частей, [пункт 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-4#p100118) настоящей статьи не применяется для повторного использования запасных частей:
<a id="p100130"></a>(a) восстановленных из ЭЭО, выпущенного на рынок до 1 июля 2006 г., и использованных в ЭЭО, выпущенном на рынок до 1 июля 2016 г.;
<a id="p100131"></a>(b) восстановленных из медицинских изделий и приборов мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 г., и использованных в ЭЭО, выпущенном на рынок до 22 июля 2024 г.;
<a id="p100132"></a>(c) восстановленных из медицинских изделий для диагностики in vitro, выпущенных на рынок до 22 июля 2016 г., и использованных в ЭЭО, выпущенном на рынок до 22 июля 2026 г.;
<a id="p100133"></a>(d) восстановленных из промышленных приборов мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 22 июля 2017 г., и использованных в ЭЭО, выпущенном на рынок до 22 июля 2027 г.;
<a id="p100134"></a>(e) восстановленных из иных видов ЭЭО, которое не было охвачено сферой применения Директивы N 2002/95/ЕС и которое было выпущено на рынок до 22 июля 2019 г., и использованных в ЭЭО, размещенном на рынок до 22 июля 2029 г.
6. <a id="p100135"></a>[Пункт 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-4#p100118) данной статьи не применяется в случаях, перечисленных в [Приложениях III](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-28#p100327) и [IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-28#p100611) к настоящей Директиве.