--- title: "Директива N 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "2011/65/ЕС" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-3" --- # Статья 3 ### Статья 3 Определения В целях настоящей Директивы применяются следующие определения: (1) "электрическое и электронное оборудование" или "ЭЭО" - оборудование, надлежащая работа которого зависит от электрических токов или электромагнитных полей, а также оборудование для производства, передачи и измерения таких токов и полей, предназначенное для использования с максимально допустимым напряжением, не превышающим 1000 вольт для переменного тока и 1500 вольт для постоянного тока; (2) для целей [пункта 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-3#p100084) настоящей статьи под "зависимым" в отношении ЭЭО понимается оборудование, которому необходимы электрические токи или электромагнитные поля для выполнения, по крайней мере, одной из своих предусмотренных функций; (3) "крупное стационарное промышленное оборудование" - крупная совокупность механизмов, оборудования и/или компонентов, совместно функционирующих для конкретного применения, постоянно установленная и демонтируемая специалистами в определенном месте, используемая и обслуживаемая специалистами по промышленно-производственным объектам или по объектам, связанным с научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими работами; (4) "крупные стационарные установки" - крупная комбинация нескольких типов аппаратов и, если применимо, других приборов, собранных и установленных специалистами, предназначенных для использования в заранее определенном специальном месте и демонтируемых специалистами; (5) "кабели" - все кабели с расчетным напряжением менее 250 вольт, которые служат для соединения или удлинения соединения ЭЭО с электрической розеткой или для соединения двух или более ЭЭО друг с другом; (6) "изготовитель" - любое физическое или юридическое лицо, которое производит ЭЭО либо выпускает спроектированное или произведенное ЭЭО на рынок под своим наименованием или товарным знаком; (7) "уполномоченный представитель" - любое физическое или юридическое лицо, учрежденное на территории Европейского Союза, которое в письменном виде уполномочено изготовителем действовать от его имени в отношении определенных задач; (8) "дистрибьютор" - любое физическое или юридическое лицо в цепи поставок, кроме изготовителя или импортера, которое обеспечивает наличие ЭЭО на рынке; (9) "импортер" - любое физическое или юридическое лицо, учрежденное на территории Европейского Союза, которое поставляет ЭЭО из третьих стран на рынок Европейского Союза; (10) "экономические операторы" - изготовитель, уполномоченный представитель, импортер и дистрибьютор; (11) "обеспечение наличия на рынке" - любые поставки ЭЭО на рынок Европейского Союза в целях распределения, потребления или использования в ходе коммерческой деятельности как на платной, так и на бесплатной основе; (12) "выпуск на рынок" - обеспечение наличия ЭЭО впервые на рынке Европейского Союза; (13) "гармонизированный стандарт" - стандарт, принятый одним из европейских органов по стандартизации, перечисленных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-9834es/statya-15#p100213) к Директиве Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 22 июня 1998 г. N 98/34/EC, устанавливающей процедуру предоставления информации в области технических стандартов и регламентов, а также правил об услугах Информационного общества <*> на основе запроса Европейской Комиссии, сделанного в соответствии со [статьей 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-9834es/statya-6#p100125) Директивы N 98/34/EC; --- <*> OJ L 204, 21.07.1998, p. 37 (14) "технические спецификации" - документ, устанавливающий технические требования, которым должны соответствовать продукты, процессы или услуги; (15) "маркировка знаком "СЕ" - маркировка, посредством которой изготовитель указывает, что продукт соответствует применимым требованиям, установленным гармонизированным законодательством Европейского Союза, обеспечивая проставление этого знака; (16) "оценка соответствия" - процесс доказывания, соблюдаются ли требования настоящей Директивы относительно ЭЭО; (17) "надзор за рынком" - деятельность, осуществляемая публичными органами, и принятые ими меры, гарантирующие, что ЭЭО соответствует требованиям настоящей Директивы и не представляет угрозы для здоровья, безопасности и других аспектов защиты общественных интересов; (18) "отзыв" - любые меры, направленные на обеспечение возврата продукта, который уже был представлен в распоряжение конечного потребителя; (19) "изъятие" - любые меры, направленные на предотвращение появления продукта, находящегося в цепи поставок, на рынке; (20) "однородный материал" - материал единообразного состава либо материал, состоящий из комбинации материалов, которые не могут быть разделены на разные материалы с помощью механических действий, таких как отвинчивание, разрезание, дробление, измельчение и шлифование. (21) "медицинские изделия" - медицинские изделия по смыслу [подпункта (a) пункта 2 статьи 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-1#p100073) Директивы N 93/42/ЕЕС, которые также являются ЭЭО; (22) "медицинские изделия для диагностики in vitro" - медицинские изделия для диагностики in vitro по смыслу [подпункта (b) пункта 2 статьи 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-9879es/statya-1#p100086) Директивы N 98/79/EC; (23) "активные имплантируемые медицинские изделия" - любое активное имплантируемое медицинское изделие по смыслу [подпункта (c) пункта 2 статьи 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-1#p100043) Директивы Совета Европейского Союза от 20 июня 1990 г. N 90/385/EEC о сближении законодательства государств - членов Европейского Союза, связанного с активными имплантируемыми медицинскими изделиями <*>; --- <*> OJ L 189, 20.07.1990, p. 17 (24) "промышленные приборы мониторинга и контроля" - приборы мониторинга и контроля, предназначенные исключительно для промышленного или профессионального применения; (25) "доступность заменителя" - возможность изготовить и доставить заменитель в разумный срок по сравнению со сроками, необходимыми для изготовления и доставки веществ, перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/direktiva-201165es/statya-28#p100312) к настоящей Директиве; (26) "надежность заменителя" - вероятность того, что ЭЭО, в котором используется заменитель, будет безотказно выполнять требуемые функции при заданных условиях в течение заданного периода времени; (27) "запасная часть" - отдельная часть ЭЭО, которая может заменить часть ЭЭО. ЭЭО не может выполнять предусмотренные функции без такой части. Функциональность ЭЭО восстанавливается или повышается при замене такой части запасной частью; (28) "внедорожное движимое машинное оборудование, доступное исключительно для профессионального применения" - машинное оборудование с бортовым источником питания или фрикционным приводом от внешнего источника питания, функционирование которого требует подвижности либо непрерывного или полунепрерывного движения между следующими друг за другом фиксированными рабочими площадками во время работы и которое доступно исключительно для профессионального использования.