Статья 15Директива № 2011/24/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Сотрудничество в области развития медицинских технологий

1. Союз должен поддерживать сотрудничество и содействовать ему и обмену научной информацией между государствами-членами ЕС в рамках сети, объединяющей назначенные государствами-членами ЕС национальные органы и учреждения, ответственные за развитие медицинских технологий. Государства-члены ЕС должны сообщить Европейской комиссии наименования таких органов и контактные данные. Деятельность участников такой сети должна строиться в соответствии с национальным законодательством государства-члена ЕС, где они созданы.

Указанная сеть должна быть основана на принципе эффективного управления, включая прозрачность, объективность и независимость экспертизы, справедливость применяемых процедур и соответствующих консультаций с заинтересованными сторонами.

2. Целями сети по развитию медицинских технологий являются:

a) поддержка сотрудничества национальных органов и учреждений;

b) поддержка государств-членов ЕС в предоставлении объективной, достоверной, своевременной, прозрачной, сопоставимой и способной к передаче информации об относительной, краткосрочной и долгосрочной эффективности медицинских технологий, а также в целях обеспечения эффективного обмена этой информацией между национальными органами и учреждениями;

c) анализ характера и вида информации, подлежащей обмену;

d) предотвращение дублирования проводимых исследований.

3. Для реализации целей, указанных в параграфе 2 настоящей статьи, сети по развитию медицинских технологий могут получать помощь от ЕС. Такая помощь может предоставляться в следующих целях:

a) финансовая помощь для административной и технической областей;

b) поддержка сотрудничества между государствами-членами ЕС в разработке и функционировании методов развития медицинских технологий, включая совершенствование их эффективности;

c) финансовая помощь по предоставлению и передаче научной информации для использования в национальных докладах и тематических исследованиях;

d) содействие сотрудничеству между сетью и иными соответствующими институтами и органами Союза;

e) содействие в проведении консультаций с заинтересованными сторонами в рамках сети.

4. Европейская комиссия должна принять необходимые меры для создания, управления и прозрачного функционирования этой сети в соответствии с нормативной процедурой, указанной в статье 16 (2).

5. Правила предоставления помощи, условия ее предоставления и ее объем устанавливаются в соответствии с нормативной процедурой, указанной в статье 16 (2). Помощь от ЕС могут получать только те органы и учреждения, которые были назначены государствами-членами ЕС в качестве бенефициаров.

6. Размер ассигнований, выделяемых для реализации мер, предусмотренных в настоящей статье, определяется ежегодно в рамках бюджетных процедур.

7. Меры, принимаемые в соответствии с настоящей статьей, не затрагивают полномочия государств-членов ЕС по принятию решений по имплементации результатов развития медицинских технологий, не влекут необходимости гармонизации законодательных или регламентарных положений государств-членов ЕС и уважают обязанности государств-членов ЕС по организации и предоставлению медицинских услуг и медицинской помощи.