--- title: "Директива N 2011/24/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "2011/24/ЕС" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-11" --- # Статья 11. ОЖ N L 13, 16.1.2008, стр. 18. ### Статья 11. ОЖ N L 13, 16.1.2008, стр. 18. Признание медицинских рецептов, выданных на территории
другого государства-члена ЕС 1. Если медицинская продукция разрешена для реализации на территории государств-членов ЕС в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС или [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-1) (ЕС) 726/2004, государства-члены ЕС должны обеспечить возможность продажи медицинской продукции по медицинским рецептам, назначенным в другом государстве-члене ЕС для конкретного пациента, в соответствии с национальным законодательством, при условии, что любые ограничения на признание конкретных медицинских рецептов соблюдены, если такие ограничения: a) являются необходимыми и соразмерными для обеспечения защиты здоровья населения, а также являются недискриминационными; или b) основаны на законных и обоснованных сомнениях в подлинности, содержании и ясности конкретного медицинского рецепта. Признание медицинских рецептов не должно влиять на действие национальных норм о выдаче и реализации медицинских рецептов, если эти нормы соотносятся с правом ЕС, включая правила о генерической медицинской продукции и ее заменителях. Признание медицинских рецептов не должно влиять на правила возмещения расходов на медицинскую продукцию. Возмещение расходов на медицинскую продукцию производится в рамках [главы III](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-7#p100230) настоящей Директивы. В частности, признание медицинского рецепта не затрагивает права фармацевта в рамках национальных норм отказаться по этическим соображениям от производства или продажи медицинской продукции, которая была выписана на территории другого государства-члена ЕС. Помимо признания медицинского рецепта государство-член ЕС, которое является государством принадлежности пациента, должно предпринять все необходимые меры для обеспечения непрерывности лечения в случаях, когда рецепт был выдан на территории государства-члена ЕС, на территории которого предоставляется медицинское обслуживание, и для получения медицинской продукции или медицинских аппаратов, доступных на территории государства-члена ЕС, которое является государством принадлежности пациента. Данный параграф применяется также в отношении медицинских аппаратов, которые разрешены для реализации на территории государства-члена ЕС. 2. В целях облегчения имплементации [параграфа 1 настоящей статьи](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-11#p100290) Европейская комиссия должна принять: a) меры, позволяющие медицинскому работнику проверить подлинность рецепта, если рецепт выдан на территории другого государства-члена ЕС членом регулируемой медицинской организации, обладающим правом выдавать рецепты посредством отражения в нем необходимой информации, в том числе информации, позволяющей медицинским работникам при необходимости связаться друг с другом в целях обеспечения нормального хода лечения. При этом должна обеспечиваться защита персональных данных пациента; b) руководящие принципы для поддержания государств-членов ЕС в развитии такого направления здравоохранения, как выдача электронных медицинских рецептов; c) меры, способствующие правильной идентификации медицинской продукции или медицинских аппаратов, назначенных на территории одного государства-члена ЕС и приобретаемых на территории другого, включая меры по решению проблемы безопасности пациентов в связи с заменой медицинской продукции и медицинских аппаратов при предоставлении трансграничного медицинского обслуживания, если такая замена допускается по законодательству государства-члена ЕС, где будет приобретаться товар. Европейская комиссия признает, в частности, использование международных непатентованных названий и дозировки медицинской продукции; d) меры для облегчения понимания информации о выданном медицинском рецепте и инструкции по использованию продукта, включая определение активного вещества и дозировки. Меры, указанные в [пункте "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-11#p100299), должны быть приняты Европейской комиссией до 25 декабря 2012 г., а меры, указанные в [пунктах "c"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-11#p100301) и "d", - до 25 октября 2012 г. 3. Меры и руководящие принципы, указанные в пунктах "a" - ["d"](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-11#p100302), принимаются в соответствии с регулятивной процедурой согласно [статье 16 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-16#p100375). 4. При принятии мер и руководящих принципов в соответствии с [параграфом 2 настоящей статьи](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-11#p100298) Европейская комиссия должна принимать во внимание соотношение возникающих расходов и предполагаемых выгод от принимаемых мер и руководящих принципов. 5. Для целей [параграфа 1 настоящей статьи](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-11#p100290) Европейская комиссия также должна не позднее 25 октября 2012 г. принять посредством актов делегированного законодательства в соответствии со [статьей 17](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-17#p100377) и с учетом положений [статей 18](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-18#p100382) и [19](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-19#p100387) настоящей Директивы меры для исключения некоторых групп медицинской продукции и медицинских аппаратов из перечня тех, которые могут быть признаны в соответствии с настоящей статьей, когда это необходимо для защиты здоровья населения. 6. [Параграф 1 настоящей статьи](https://bukva.ai/docs/direktiva-201124es/statya-11#p100290) не применяется в отношении медицинской продукции, выписываемой в специальном порядке в соответствии со [статьей 71 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-71#p100978) Директивы 2001/83/ЕС.