---
title: "Директива N 2010/45/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2010/45/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-201045es/statya-17"
---

# Статья 17

### <a id="p100188"></a>Глава IV. ОБЯЗАННОСТИ КОМПЕТЕНТНЫХ ОРГАНОВ И ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ

### <a id="p100189"></a>Статья 17

<a id="p100190"></a>Назначение и задачи компетентных органов


1. <a id="p100191"></a>Государства-члены ЕС назначают один или более компетентный орган. Государства-члены ЕС вправе делегировать непосредственно либо передавать право на делегирование всех либо части предусмотренных настоящей Директивой полномочий компетентным органам либо иным органам, если указанное делегирование полномочий представляется целесообразным в соответствии с национальными правовыми нормами. Указанный орган также вправе оказывать содействие компетентному органу в осуществлении последним его функций.
2. <a id="p100192"></a>Компетентный орган, в частности, вправе принимать следующие меры:
<a id="p100193"></a>a) устанавливать и своевременно обновлять перечень требований о качестве и безопасности органов в соответствии со [статьей 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-201045es/statya-4#p100093);
<a id="p100194"></a>b) осуществлять постоянный контроль и проведение аудиторских проверок организаций по подготовке органов и центров по трансплантации органов с целью обеспечения соответствия их деятельности требованиям настоящей Директивы;
<a id="p100195"></a>c) предоставлять, приостанавливать действие либо отзывать лицензии организациям, подготавливающим органы для трансплантации, и центрам по трансплантации органов, либо устанавливать запреты на их деятельность в случае, если в результате мер по контролю над их деятельностью установлено несоответствие их деятельности требованиям настоящей Директивы;
<a id="p100196"></a>d) создавать на местах систему представления информации и процедуру по осуществлению контроля над серьезными побочными проявлениями и реакциями в соответствии со [статьей 11 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201045es/statya-11#p100156) и [(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201045es/statya-11#p100157);
<a id="p100197"></a>e) принимать необходимые инструкции о порядке осуществления обязанностей медицинским персоналом и иными лицами, вовлеченными в процесс трансплантации органов, с момента их изъятия у донора до пересадки их реципиенту либо уничтожения. Указанные инструкции могут включать руководство по сбору соответствующей информации о процессе выздоровления донора и реципиента в послетрансплантационный период с целью оценки качества и безопасности пересаженных органов;
<a id="p100198"></a>f) принимать по возможности участие в деятельности сети компетентных органов, указанных в [статье 19](https://bukva.ai/docs/direktiva-201045es/statya-19#p100208), и координировать на национальном уровне их вклад в осуществление трансплантации органов;
<a id="p100199"></a>g) осуществлять надзор за процессом обмена органами с другими государствами-членами ЕС и третьими странами в соответствии со [статьей 20 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201045es/statya-20#p100215);
<a id="p100200"></a>h) принимать меры по полной и эффективной защите основополагающего права на неразглашение данных персонального характера на протяжении всего процесса трансплантации органа, с момента его изъятия у донора и пересадки его реципиенту. Указанные меры осуществляются в соответствии с действующими в Европейском Союзе правовыми нормами о защите данных персонального характера, и, в первую очередь, [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9546es/statya-1) 95/46/ЕС.