Статья 4Директива № 2009/39/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Специальные нормы, применяемые к группам продуктов для специального питания, указанным в Приложении I, должны устанавливаться посредством принятия специальных директив.

Под действие таких специальных директив могут подпадать, в частности:

a) существенные требования к свойствам и к составу продуктов;

b) нормы о качестве сырья;

c) гигиенические требования;

d) разрешенные изменения в значении статьи 3 (2);

e) список добавок;

f) нормы о маркировке, представлении и рекламе;

g) процедура отбора проб и методы анализа, необходимые для проверки соответствия требованиям специальных директив.

Такие специальные директивы должны быть приняты:

• в случае, указанном в пункте «e», в соответствии с процедурой, установленной в статье 95 Договора;
• в случаях, указанных в других пунктах, Европейской комиссией. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной статьей 15 (3).

Нормы, которые способны оказать воздействие на здоровье населения, должны приниматься после консультации с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов.

2. Чтобы обеспечить быстрое размещение на рынке продуктов для специального питания, полученных благодаря научно-техническому прогрессу, Европейская комиссия вправе после консультации с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов разрешить в течение двух лет размещать на рынке продукты, не соответствующие требованиям, предъявляемым к составу, установленным специальными директивами для групп продуктов для специального питания, указанных в Приложении I. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной статьей 15 (3).

При необходимости Европейская комиссия вправе внести в решение о разрешении правила маркировки в отношении изменения состава.

3. Европейская комиссия должна утвердить список веществ со специальными питательными целями, таких как витамины, минеральные соли, аминокислоты, и список других веществ, предназначенных для добавления в продукты для специального питания, а также критерии чистоты, применяемые к ним, и при необходимости условия их использования.

Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной статьей 15 (3).

В случае срочности Европейская комиссия вправе прибегнуть к срочной процедуре, предусмотренной статьей 15 (4).