--- title: "Директива N 2009/39/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "2009/39/ЕС" issuer: "Европейский Союз" status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es" --- ## Директива N 2009/39/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза "О продуктах для специального питания (в новой редакции)" [рус., англ.] (Вместе с "Корреляционной таблицей") (Принята в г. Страсбурге 06.05.2009) > [!WARNING] > Документ утратил силу 20 июля 2016 года в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-6092013/statya-20#p100248) N 609/2013 Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 12.06.2013. > Документ вступил в силу 9 июня 2009 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 21.04.2017). Россия не участвует. > В соответствии со [статьей 17](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-17#p100141) данный документ вступил в силу на 20-й день после его опубликования в Официальном журнале Европейского Союза. [неофициальный перевод] <*> **ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ** **ДИРЕКТИВА N 2009/39/ЕС** **ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС** О ПРОДУКТАХ ДЛЯ СПЕЦИАЛЬНОГО ПИТАНИЯ <**> **(В НОВОЙ РЕДАКЦИИ)**
(Страсбург, 6 мая 2009 года) (действие Директивы распространяется
на Европейское экономическое пространство)
--- <*> Перевод Машкиной Т.М. <**> Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses (recast) (Text with EEA relevance). Опубликована в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 124, 20.05.2009, стр. 21. Европейский парламент и Совет Европейского Союза, принимая во внимание [Договор](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, [статью 95](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-95#p100493) Договора, принимая во внимание предложение Европейской комиссии, принимая во внимание Заключение Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>, --- <*> ОЖ N C 211, 19.08.2008, стр. 44. действуя в соответствии с процедурой, установленной в [статье 251](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-251#p101435) Договора <*>, --- <*> Заключение Европейского парламента от 23 сентября 2008 г. (еще не опубликовано в ОЖ) и Решение Совета ЕС от 30 марта 2009 г. принимая во внимание следующие обстоятельства: 1) Директива 89/398/ЕЭС Совета ЕС от 3 мая 1989 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС в отношении продуктов для специального питания <*> несколько раз подвергалась существенным изменениям <**>. В связи с тем, что к внесению готовятся новые изменения, в интересах ясности ее следует изложить в новой редакции. --- <*> ОЖ N L 186, 30.06.1989, стр. 27. <**> См. Приложение II, [часть A](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100161). 2) Различия в национальном законодательстве в отношении продуктов для специального питания ограничивают свободное обращение таких продуктов, могут создавать неравные условия конкуренции и, таким образом, оказывать прямое воздействие на функционирование внутреннего рынка. 3) Сближение национальных законодательств предполагает разработку общих дефиниций, определение мер, гарантирующих защиту потребителя от мошенничества, связанного со свойствами этих продуктов, а также принятие правил, которым должна соответствовать маркировка соответствующих продуктов. 4) Под действие настоящей Директивы подпадают продукты питания, состав и способ приготовления которых специально разработаны для удовлетворения особых питательных потребностей людей, для которых они преимущественно предназначены. В связи с этим может возникнуть необходимость предусмотреть частичные отступления от общих или специальных норм, применяемых к продуктам, для достижения специальной цели питания. 5) Хотя на основании общих правил мониторинга всех типов продуктов можно эффективно проводить мониторинг продуктов для специального питания, которые регулируются требованиями специальных норм, это не всегда осуществимо в отношении продуктов, для которых не существует таких специальных норм. 6) В таком случае стандартные меры, доступные контролирующим органам, могут иногда не позволить проверить, обладает ли в действительности продукт специальными питательными свойствами, приписываемыми ему. В связи с этим необходимо обеспечить, чтобы при необходимости лицо, ответственное за размещение такого продукта на рынке, оказывало содействие контролирующим органам в осуществлении ими своей деятельности. 7) Специальные нормы, применяемые к отдельным группам продуктов, должны устанавливаться посредством принятия специальных директив. 8) Следует установить процедуру, позволяющую временно размещать продукты, полученные в результате технологических инноваций, на рынке для получения должной выгоды от результатов отраслевых исследований в ожидании внесения изменений в соответствующую специальную директиву. Однако с целью защиты здоровья потребителей разрешение на продажу может быть выдано только после консультации с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов. 9) Поскольку неясно, существует ли адекватная база для специальных норм, которые должны быть приняты для группы продуктов, предназначенных для людей, страдающих нарушениями углеводного обмена (диабетиков), Европейская комиссия должна иметь право принимать или предлагать соответствующие нормы позднее, после консультации с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов. 10) Пока еще существует возможность гармонизировать на уровне Сообщества правила, применяемые к другим группам продуктов для специального питания в интересах защиты прав потребителей и свободного обращения таких продуктов. 11) Разработка специальных директив, имплементирующих основные принципы правил Сообщества, и внесение изменений в них представляют собой имплементационные меры технического характера. Правом на их принятие следует наделить Европейскую комиссию, чтобы упростить и ускорить эту процедуру. 12) Меры, необходимые для имплементации настоящей Директивы, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуру осуществления полномочий, которыми наделена Европейская комиссия <*>. --- <*> ОЖ N L 184, 17.07.1999, стр. 23. 13) В частности, следует наделить Европейскую комиссию правом принимать определенные специальные директивы, утверждать список веществ для специальных питательных целей и список других веществ, предназначенных для добавления в продукты для специального питания, а также критерии чистоты, применяемые к ним, и при необходимости условия их использования, принимать нормы, предусматривающие возможность указывать на продуктах для обычного потребления, что они подходят для специального питания, принимать специальные нормы в отношении продуктов питания для людей, страдающих нарушениями углеводного обмена (диабетиков), принимать правила использования терминов, касающихся снижения содержания или отсутствия натрия или соли или отсутствия глютена, которые могут использоваться для описания продуктов, а также утверждать условия, при которых на маркировке, при представлении или рекламе можно указать диету или категорию потребителей. Поскольку такие меры являются мерами общего характера и разработаны в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы, inter alia путем ее дополнения, они должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной статьей 5a Решения 1999/468/ЕС. 14) В случае если по причине срочности невозможно соблюсти стандартные сроки регулятивной процедуры, Европейская комиссия вправе воспользоваться срочной процедурой, предусмотренной статьей 5a (6) Решения 1999/468/ЕС, для утверждения и изменения списка веществ для специальных питательных целей и списка других веществ, предназначенных для добавления в продукты для специального питания, а также критериев чистоты, применяемых к ним, и при необходимости условий их использования, а также для внесения изменений в настоящую Директиву или в специальные директивы, когда установлено, что продукт для специального питания угрожает здоровью населения, хотя и отвечает требованиям соответствующей специальной директивы. 15) Новые элементы, внесенные в настоящую Директиву, касаются только процедур Комитета. Следовательно, государствам-членам ЕС не нужно их преобразовывать в национальное право. 16) Настоящая Директива применяется без ущерба обязательствам государств-членов ЕС в отношении сроков преобразования в национальное право и в отношении применения директив, указанных в [части B](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100167) Приложения II, приняли настоящую Директиву: ## Статья 1 ### Статья 1 1. Настоящая Директива касается продуктов для специального питания. 2. Продукты для специального питания - это продукты, которые благодаря их особому составу или процессу производства четко отличаются от продуктов для обычного потребления, пригодны для заявленных питательных целей и продаются так, чтобы такая пригодность была указана на продукте. 3. Специальное питание должно соответствовать особым питательным потребностям: a) определенных категорий людей, страдающих нарушениями процессов пищеварения или расстройствами метаболизма; или b) определенных категорий людей, находящихся в особом физиологическом состоянии, которым вследствие этого может быть полезно контролируемое потребление определенных веществ в продуктах; или c) здоровых младенцев или детей раннего возраста от 1 года до 3 лет. ## Статья 2 ### Статья 2 1. Продукты, подпадающие под действие [пунктов "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100045) и ["b" статьи 1 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100046) можно охарактеризовать как "диететические" или "диетические". 2. На маркировке, при представлении и рекламе продуктов для обычного потребления должно быть запрещено следующее: a) использование для обозначения этих продуктов прилагательных "диететический" или "диетический" отдельно или в сочетании с другими словами; b) любая другая маркировка или представление, которые могут создать впечатление, что речь идет об одном из продуктов, указанных в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041). Однако в соответствии с нормами, которые должны быть приняты Европейской комиссией, для продуктов для обычного потребления, пригодных для специального питания, должна быть предусмотрена возможность указывать такую информацию. Такие нормы вправе устанавливать механизм указания на такую пригодность. Меры, указанные во [втором подпараграфе](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-2#p100053), разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). ## Статья 3 ### Статья 3 1. Свойства или состав продуктов, указанных в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041), должны быть такими, чтобы эти продукты подходили для специального питания, для которого они предназначены. 2. Продукты, указанные в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041), должны также соответствовать требованиям всех императивных норм, применяемых к продуктам для обычного потребления, за исключением изменений, внесенных в них для обеспечения их соответствия определениям, данным в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041). ## Статья 4 ### Статья 4 1. Специальные нормы, применяемые к группам продуктов для специального питания, указанным в Приложении I, должны устанавливаться посредством принятия специальных директив. Под действие таких специальных директив могут подпадать, в частности: a) существенные требования к свойствам и к составу продуктов; b) нормы о качестве сырья; c) гигиенические требования; d) разрешенные изменения в значении [статьи 3 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-3#p100058); e) список добавок; f) нормы о маркировке, представлении и рекламе; g) процедура отбора проб и методы анализа, необходимые для проверки соответствия требованиям специальных директив. Такие специальные директивы должны быть приняты: - в случае, указанном в [пункте "e"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-4#p100066), в соответствии с процедурой, установленной в [статье 95](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-95#p100493) Договора; - в случаях, указанных в других пунктах, Европейской комиссией. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). Нормы, которые способны оказать воздействие на здоровье населения, должны приниматься после консультации с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов. 2. Чтобы обеспечить быстрое размещение на рынке продуктов для специального питания, полученных благодаря научно-техническому прогрессу, Европейская комиссия вправе после консультации с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов разрешить в течение двух лет размещать на рынке продукты, не соответствующие требованиям, предъявляемым к составу, установленным специальными директивами для групп продуктов для специального питания, указанных в Приложении I. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). При необходимости Европейская комиссия вправе внести в решение о разрешении правила маркировки в отношении изменения состава. 3. Европейская комиссия должна утвердить список веществ со специальными питательными целями, таких как витамины, минеральные соли, аминокислоты, и список других веществ, предназначенных для добавления в продукты для специального питания, а также критерии чистоты, применяемые к ним, и при необходимости условия их использования. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). В случае срочности Европейская комиссия вправе прибегнуть к срочной процедуре, предусмотренной [статьей 15 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100137). ## Статья 5 ### Статья 5 Европейская комиссия должна принять правила использования терминов, касающихся снижения содержания или отсутствия натрия или соли (хлорида натрия или столовой соли) или отсутствия глютена, которые могут использоваться для описания продуктов, указанных в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041). Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). ## Статья 6 ### Статья 6 До 8 июля 2002 г. Европейская комиссия после консультации с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов должна представить в Европейский парламент и Совет ЕС отчет о целесообразности специальных норм для продуктов для людей, страдающих нарушениями углеводного обмена (диабетиков). По результатам заключений по такому отчету Европейская комиссия должна: a) продолжить подготовку рассматриваемых специальных норм; или b) представить в соответствии с процедурой, установленной в [статье 95](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-95#p100493) Договора, уместные предложения по внесению изменений в настоящую Директиву. Меры, указанные в [пункте "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-6#p100084), разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). ## Статья 7 ### Статья 7 Европейская комиссия вправе утвердить условия, при которых на маркировке, при представлении и рекламе можно указать диету или категорию потребителей, для которой предназначен продукт, указанный в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041). Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). ## Статья 8 ### Статья 8 1. Информация, содержащаяся на маркировке, используемые методы маркировки, представление и реклама продуктов, указанных в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041), не должны приписывать таким продуктам профилактические или лечебные свойства, а также подразумевать наличие у них таких свойств. Частичные отступления от [первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-8#p100091) могут быть предусмотрены в виде исключения или в строго определенных случаях. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). Действие частичных отступлений может быть продлено до завершения такой процедуры. 2. [Параграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-8#p100091) не должен препятствовать распространению любой полезной информации или рекомендаций, предназначенных исключительно для лиц с образованием в области медицины, питания или фармации. ## Статья 9 ### Статья 9 1. [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200013es/statya-1) 2000/13/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 20 марта 2000 г. о сближении законодательств государств-членов ЕС в отношении маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-9#p100098) должна применяться к продуктам, указанным в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041) настоящей Директивы, при условиях, установленных в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-9#p100099), [3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-9#p100100) и [4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-9#p100104) настоящей статьи. --- <*> ОЖ N L 109, 06.05.2000, стр. 29. 2. Помимо наименования, под которым продукт продается, на нем должно быть указано, что он обладает специальными питательными свойствами. Однако в случае с продуктами, подпадающими под действие [пункта "c" статьи 1 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100047), такую ссылку можно заменить на ссылку с указанием цели, для которой они предназначены. 3. Маркировка продуктов, для которых не были приняты специальные директивы в соответствии со [статьей 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-4#p100059), должна также включать: a) определенные элементы количественного и качественного состава или особый процесс производства, которые придают продукту его специальные питательные свойства; b) энергетическую ценность, выраженную в килоджоулях и килокалориях, а также содержание углеводов, белков и жиров в 100 г или 100 мл продаваемого продукта и при необходимости в определенном количестве продукта, предполагаемом к употреблению. Однако в случае, если энергетическая ценность составляет менее 50 килоджоулей (12 килокалорий) в 100 г или 100 мл продаваемого продукта, эту информацию можно заменить на слова "энергетическая ценность менее 50 килоджоулей (12 килокалорий) в 100 г" или на слова "энергетическая ценность менее 50 килоджоулей (12 килокалорий) в 100 мл". 4. Специальные требования к маркировке продуктов, для которых была принята специальная директива, должны быть установлены в такой директиве. ## Статья 10 ### Статья 10 1. Продукты, указанные в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041), разрешены к розничной продаже только в предварительно упакованном виде, при этом упаковка должна полностью покрывать продукты. 2. Государства-члены ЕС вправе разрешить частичные отступления от [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-10#p100106) для целей розничной торговли при условии, что на продукте на момент его выпуска в продажу указана информация, предусмотренная [статьей 9](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-9#p100095). ## Статья 11 ### Статья 11 1. Для разрешения эффективного официального мониторинга продуктов для специального питания, которые не принадлежат ни к одной из групп, перечисленных в Приложении I, должны применяться следующие специальные нормы: a) если указанный выше продукт размещен на рынке впервые, производитель или, если продукт произведен в третьей стране, импортер должны уведомить компетентный орган государства-члена ЕС, в котором этот продукт продается, путем направления образца маркировки, используемой для продукта; b) если тот же продукт впоследствии размещается на рынке другого государства-члена ЕС, производитель или в соответствующих случаях импортер должны предоставить компетентному органу этого государства-члена ЕС ту же информацию с указанием получателя первого уведомления; c) при необходимости компетентный орган должен быть наделен полномочиями требовать, чтобы производитель или в соответствующих случаях импортер представили результаты научной работы и данные, свидетельствующие о соответствии продукта [статье 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100043) и [(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100044), вместе с информацией, предусмотренной [пунктом "a" статьи 9 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-9#p100101). В случае если такая работа содержится в уже выпущенной публикации, достаточно только ссылки на эту публикацию. 2. Государства-члены ЕС должны сообщать Европейской комиссии состав компетентных органов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100109), а также любую другую полезную информацию о них. Европейская комиссия публикует такую информацию в Официальном журнале Европейского Союза. 3. Детальные правила имплементации [параграфа 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100113) могут быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной [статьей 15 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100134). 4. Каждые три года и в первый раз до 8 июля 2002 г. Европейская комиссия должна направить в Европейский парламент и Совет ЕС отчет об имплементации настоящей статьи. ## Статья 12 ### Статья 12 1. Государства-члены ЕС не должны по причинам, связанным с составом, производственными спецификациями, представлением или маркировкой, запрещать или ограничивать торговлю продуктами, указанными в [статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100041), которые соответствуют требованиям настоящей Директивы и при необходимости требованиям директив, принятых для имплементации настоящей Директивы. 2. [Параграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-12#p100118) не должен оказывать влияние на национальные нормы, применяемые при отсутствии директив, принятых для имплементации настоящей Директивы. ## Статья 13 ### Статья 13 1. В случае если у государства-члена ЕС есть полные основания утверждать, что продукт для специального питания, который не принадлежит ни к одной из групп, перечисленных в Приложении I, не соответствует требованиям [статьи 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100043) и [(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100044) или угрожает здоровью населения, хотя и находится в свободном обороте в одном или более государстве-члене ЕС, это государство-член ЕС вправе временно приостановить или ограничить торговлю таким продуктом на своей территории. Оно должно незамедлительно сообщить об этом Европейской комиссии и другим государствам-членам ЕС, а также обосновать причины своего решения. 2. Европейская комиссия должна в кратчайшие сроки изучить основания, представленные соответствующим государством-членом ЕС, проконсультироваться с государствами-членами ЕС в рамках Комитета, указанного в [статье 15 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100131), затем безотлагательно огласить свое заключение и принять соответствующие меры. 3. В случае если Европейская комиссия посчитает, что необходимо обойтись без национальных мер или что их необходимо изменить, она должна принять соответствующие меры в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной [статьей 15 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100134). ## Статья 14 ### Статья 14 1. В случае если у государства-члена ЕС ввиду получения новой или переоценки существующей информации после принятия одной из специальных директив есть весомые основания утверждать, что продукт для специального питания угрожает здоровью населения, хотя и соответствует требованиям соответствующей специальной директивы, это государство-член ЕС вправе временно приостановить или ограничить применение на своей территории спорных норм. Оно должно незамедлительно сообщить об этом другим государствам-членам ЕС и Европейской комиссии, а также обосновать причины своего решения. 2. Европейская комиссия должна в кратчайшие сроки изучить основания, представленные соответствующим государством-членом ЕС, проконсультироваться с государствами-членами ЕС в рамках Комитета, указанного в [статье 15 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100131), затем безотлагательно огласить свое заключение и принять соответствующие меры. 3. В случае если Европейская комиссия посчитает, что для преодоления трудностей, упомянутых в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-14#p100125), и для обеспечения защиты здоровья населения необходимы изменения настоящей Директивы, она должна внести такие изменения. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [статьей 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136). В случае срочности Европейская комиссия вправе прибегнуть к срочной процедуре, предусмотренной [статьей 15 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100137). Государство-член ЕС, которое приняло меры предосторожности, вправе в таком случае сохранить их в силе до внесения соответствующих изменений. ## Статья 15 ### Статья 15 1. Постоянный комитет по пищевой цепи и здоровью животных, учрежденный согласно [статье 58](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-58#p100636) Регламента (ЕС) 178/2002 Европейского парламента и Совета ЕС [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100133), должен оказывать содействие Европейской комиссии. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований пищевого законодательства, учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов и установлении процедур по вопросам безопасности пищевых продуктов (ОЖ N L 31, 01.02.2002, стр. 1). 2. При ссылке на настоящий параграф применяются статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения. Срок, установленный в статье 5 (6) Решения 1999/468/ЕС, считается равным трем месяцам. 3. При ссылке на настоящий параграф применяются статья 5a (1) - (4) и статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения. 4. При ссылке на настоящий параграф применяются статья 5a (1), (2), (4) и (6) и статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения. ## Статья 16 ### Статья 16 Директива 89/398/ЕЭС с изменениями, внесенными актами, перечисленными в [части A](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100161) Приложения II, отменяется без ущерба действию обязательств государств-членов ЕС в отношении сроков преобразования в национальное право и применения директив, указанных в [части B](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100167) Приложения II. Ссылки на отмененную Директиву следует толковать как ссылки на настоящую Директиву и читать в соответствии с корреляционной [таблицей](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100184), представленной в Приложении III. ## Статья 17 ### Статья 17 Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее опубликования в Официальном журнале Европейского Союза. ## Статья 18 ### Статья 18 Настоящая Директива адресована государствам-членам ЕС. Совершено в Страсбурге 6 мая 2009 г. (Подписи) A. Группы продуктов для специального питания, для которых специальные нормы будут установлены специальными директивами [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100150): --- <*> Предполагается, что на продукты, уже размещенные на рынке на момент принятия специальной директивы, это не окажет влияния. 1. смеси для младенцев и смеси для последующего питания; 2. продукты на основе переработанных злаков и питание для младенцев и детей раннего возраста от 1 года до 3 лет; 3. продукты, предназначенные для использования в низкокалорийных диетах для снижения веса; 4. диетические продукты для специальных медицинских целей; 5. продукты, предназначенные для восполнения затрат организма при интенсивных мышечных усилиях, особенно для спортсменов. B. Группы продуктов для специального питания, для которых специальные нормы будут установлены специальной директивой [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100158) в зависимости от результата процедуры, описанной в [статье 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-6#p100081): --- <*> Предполагается, что на продукты, уже размещенные на рынке на момент принятия специальной директивы, это не окажет влияния. Продукты для людей, страдающих нарушениями углеводного обмена (диабетиков).
Часть A Отмененная Директива со списком последовательных изменений
(указанная в [статье 16](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-16#p100138))
| Директива 89/398/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 186, 30.06.1989, стр. 27) | | | --- | --- | | Директива 96/84/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 48, 19.02.1997, стр. 20) | | | Директива 1999/41/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 172, 08.07.1999, стр. 38) | | | Регламент (ЕС) 1882/2003 Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 284, 31.10.2003, стр. 1) | только пункт 15 приложения III |
Часть B Сроки преобразования в национальное право и применения
(указанные в [статье 16](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-16#p100138))
| Директива | Сроки транспонирования | Разрешение на торговлю продуктами, соответствующими требованиям настоящей Директивы | Запрет на торговлю продуктами, не соответствующими требованиям настоящей Директивы | | --- | --- | --- | --- | | 89/398/ЕЭС | - | 16 мая 1990 г. [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100171) | 16 мая 1991 г. [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100171) | | 96/84/ЕС | 30 сентября 1997 г. | - | - | | 1999/41/ЕС | 8 июля 2000 г. | 8 июля 2000 г. [<**>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100177) | 8 января 2001 г. [<**>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100177) | --- <*> В соответствии со статьей 15 Директивы 89/398/ЕЭС: "1. Государства-члены ЕС должны внести изменения в законодательные, регламентарные и административные положения таким образом, чтобы: - разрешить торговлю продуктами, соответствующими требованиям настоящей Директивы, не позднее 16 мая 1990 г., - запретить торговлю продуктами, не соответствующими требованиям настоящей Директивы, начиная с 16 мая 1991 г. Они должны незамедлительно информировать об этом Европейскую комиссию. 2. [Параграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100172) не должен оказывать влияние на национальные нормы, которые при отсутствии Директив, указанных в статье 4, применяются к определенным группам продуктов для специального питания". <**> В соответствии со статьей 2 Директивы 1999/41/ЕС: "Государства-члены ЕС должны ввести в действие законодательные, регламентарные и административные положения, необходимые им для соответствия требованиям настоящей Директивы, не позднее 8 июля 2000 г. Они должны незамедлительно информировать об этом Европейскую комиссию. Такие меры должны быть приняты таким образом, чтобы: - разрешить торговлю продуктами, соответствующими требованиям настоящей Директивы, к 8 июля 2000 г., - запретить торговлю продуктами, не соответствующими требованиям настоящей Директивы, к 8 января 2001 г. Меры, принимаемые государствами-членами ЕС, должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой при их официальном опубликовании. Способы указания такой ссылки должны устанавливаться государствами-членами ЕС".
Приложение III
**КОРРЕЛЯЦИОННАЯ ТАБЛИЦА** | Директива 89/398/ЕЭС | Настоящая Директива | | --- | --- | | Статья 1 (1) | [Статья 1 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100042) | | Статья 1 (2) пункт "a" | [Статья 1 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100043) | | Статья 1 (2) пункт "b" | [Статья 1 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100044) | | Статья 1 (2) пункт "b"i", "ii" и | [Статья 1 (3) пункты "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100045), ["b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100046) и ["c"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-1#p100047) | | "iii" | | | Статья 2 (1) | [Статья 2 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-2#p100049) | | Статья 2 (2) | [Статья 2 (2) первый подпараграф](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-2#p100050) | | Статья 2 (3) - | [Статья 2 (2) второй](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-2#p100053) и [третий](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-2#p100054) подпараграфы [Статья 2 (2) четвертый подпараграф](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-2#p100055) | | Статья 3 | [Статья 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-3#p100056) | | Статья 4 (1) | [Статья 4 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-4#p100060) | | Статья 4 (1a) | [Статья 4 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-4#p100073) | | Статья 4 (2) | [Статья 4 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-4#p100075) | | Статья 4a | [Статья 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-5#p100078) | | Статья 4b | [Статья 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-6#p100081) | | Статья 5 | [Статья 7](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-7#p100087) | | Статья 6 | [Статья 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-8#p100090) | | Статья 7 | [Статья 9](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-9#p100095) | | Статья 8 | [Статья 10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-10#p100105) | | Статья 9 вступительное слово | [Статья 11 (1) вступительное слово](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100109) | | Статья 9 пункты 1, 2 и 3 | [Статья 11 (1) "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100110), ["b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100111) и ["c"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100112) | | Статья 9 пункт 4 первое и второе предложения | [Статья 11 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100113) | | Статья 9 пункт 4 третье предложение | [Статья 11 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100115) | | Статья 9 пункт 5 | [Статья 11 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-11#p100116) | | Статья 10 | [Статья 12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-12#p100117) | | Статья 11 | [Статья 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-13#p100120) | | Статья 12 | [Статья 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-14#p100124) | | Статья 13 (1) и (2) | [Статья 15 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100131) и [(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100134) | | Статья 13 (3) - | - [Статья 15 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100136) и [(4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-15#p100137) | | Статьи 14 и 15 - | - [Статьи 16](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-16#p100138) и [17](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-17#p100141) | | Статья 16 | [Статья 18](https://bukva.ai/docs/direktiva-200939es/statya-18#p100143) | | Приложение I | Приложение I | | Приложение II - | - Приложения II и III | DIRECTIVE No. 2009/39/EC **OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL** **ON FOODSTUFFS INTENDED FOR PARTICULAR NUTRITIONAL USES** **(RECAST)** (Strasbourg, 6.V.2009)
(Text with EEA relevance)
The European Parliament and the Council of the European Union, Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95 thereof, Having regard to the proposal from the Commission, Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*> --- <*> OJ C 211, 19.8.2008, p. 44. Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>, --- <*> Opinion of the European Parliament of 23 September 2008 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 30 March 2009. Whereas: (1) Council Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses <*> has been substantially amended several times <**>. Since further amendments are to be made, it should be recast in the interests of clarity. --- <*> OJ L 186, 30.6.1989, p. 27. <**> See Annex II, Part A. (2) Differences between national laws relating to foodstuffs for particular nutritional uses impede their free movement, may create unequal conditions of competition, and thus have a direct impact on the functioning of the internal market. (3) The approximation of national laws presupposes the drawing-up of a common definition, the determination of measures enabling the consumer to be protected against fraud concerning the nature of these products and the adoption of rules to be complied with in labelling the products in question. (4) The products covered by this Directive are foodstuffs the composition and preparation of which must be specially designed to meet the particular nutritional requirements of the persons for whom they are mainly intended. It may be necessary, therefore, to provide for derogations from the general or specific provisions applicable to foodstuffs in order to achieve the specific nutritional objective. (5) Although foodstuffs intended for particular nutritional uses which are the subject of specific provisions can be efficiently monitored on the basis of the general rules for monitoring all types of foodstuffs, this is not always the case for those foodstuffs in respect of which no such specific provisions exist. (6) For the latter the usual means available to the monitoring bodies might not, in certain cases, enable them to check whether a foodstuff actually has the particular nutritional properties attributed to it. It is necessary, therefore, to provide that, where necessary, the person responsible for placing that foodstuff on the market should assist the monitoring body in carrying out its activities. (7) Specific provisions applicable to certain groups of foodstuffs should be laid down by means of specific Directives. (8) A procedure should be laid down which allows the foodstuffs resulting from technological innovations to be placed on the market on a temporary basis in order that proper benefit may be derived from the fruits of industry research pending the amendment of the specific Directive concerned. However, on the grounds of consumer health protection, marketing authorisation may be granted only after consultation of the European Food Safety Authority. (9) Since it is not clear whether an adequate basis exists for specific provisions to be adopted for the group of foods intended for persons suffering from carbohydrate metabolism disorders (diabetes), the Commission should be allowed to adopt or propose the relevant provisions at a later stage, after consultation of the European Food Safety Authority. (10) It is still possible to harmonise, at Community level, rules applicable to other groups of foodstuffs for particular nutritional uses, in the interests of consumer protection and the free movement of such foodstuffs. (11) The drawing-up of specific Directives implementing the basic principles of Community rules and amendments thereto are implementing measures of a technical nature. Their adoption should be entrusted to the Commission in order to simplify and expedite the procedure. (12) The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission <*>. --- <*> OJ L 184, 17.7.1999, p. 23. (13) In particular, the Commission should be empowered to adopt certain specific Directives, a list of substances with specific nutritional purposes and of other substances intended to be added to foodstuffs intended for particular nutritional uses, together with the purity criteria applicable to them, and, where appropriate, the conditions under which they should be used, provisions rendering it possible to indicate on foodstuffs for normal consumption that they are suitable for a particular nutritional use, special provisions for foods for persons suffering from carbohydrate metabolism disorders (diabetes), rules for the use of terms concerning the reduction or absence of sodium or salt content or the absence of gluten, which may be used to describe the products, as well as conditions under which reference may be made in labelling, presentation and advertising to a diet or to a category of persons. Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC. (14) When, on imperative grounds of urgency, the normal time limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to apply the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption and amendment of a list of substances with specific nutritional purposes and of other substances intended to be added to foodstuffs intended for particular nutritional uses, together with the purity criteria applicable to them and, where appropriate, the conditions under which they should be used, as well as for adoption of amendments to this Directive or to specific Directives when it is established that a foodstuff intended for a particular nutritional use endangers human health although it complies with the relevant specific Directive. (15) The new elements introduced into this Directive only concern the committee procedures. They therefore do not need to be transposed by the Member States. (16) This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time limits for transposition into national law and application of the Directives set out in Annex II, Part B, have adopted this Directive: 1. This Directive concerns foodstuffs for particular nutritional uses. 2. Foodstuffs for particular nutritional uses are foodstuffs which, owing to their special composition or manufacturing process, are clearly distinguishable from foodstuffs for normal consumption, which are suitable for their claimed nutritional purposes and which are marketed in such a way as to indicate such suitability. 3. A particular nutritional use shall fulfil the particular nutritional requirements: (a) of certain categories of persons whose digestive processes or metabolism are disturbed; or (b) of certain categories of persons who are in a special physiological condition and who are therefore able to obtain special benefit from controlled consumption of certain substances in foodstuffs; or (c) of infants or young children in good health. 1. The products covered by points (a) and (b) of Article 1(3) may be characterised as "dietetic" or "dietary". 2. In the labelling, presentation and advertising of foodstuffs for normal consumption the following shall be prohibited: (a) the use of the adjectives "dietetic" or "dietary" either alone or in conjunction with other words, to designate those foodstuffs; (b) all other markings or any presentation likely to give the impression that one of the products referred to in Article 1 is involved. However, in accordance with provisions to be adopted by the Commission, it shall be possible for foodstuffs for normal consumption which are suitable for a particular nutritional use to indicate such suitability. Such provisions may lay down the arrangements for indicating that suitability. The measures referred to in the second subparagraph, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). 1. The nature or composition of the products referred to in Article 1 shall be such that the products are appropriate for the particular nutritional use intended. 2. The products referred to in Article 1 shall also comply with any mandatory provisions applicable to foodstuffs for normal consumption, save as regards changes made to them to ensure their conformity with the definitions given in Article 1. 1. The specific provisions applicable to the groups of foodstuffs for particular nutritional uses appearing in Annex I shall be laid down by means of specific Directives. Such specific Directives may cover in particular: (a) essential requirements as to the nature or composition of the products; (b) provisions regarding the quality of raw materials; (c) hygiene requirements; (d) permitted changes within the meaning of Article 3(2); (e) a list of additives; (f) provisions regarding labelling, presentation and advertising; (g) sampling procedures and methods of analysis necessary for checking compliance with the requirements of the specific Directives. Such specific Directives shall be adopted: - in the case of point (e), in accordance with the procedure laid down in Article 95 of the Treaty, - in the case of the other points, by the Commission. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). Provisions likely to have an effect on public health shall be adopted after consultation of the European Food Safety Authority. 2. To enable foodstuffs intended for particular nutritional uses and resulting from scientific and technological progress to be placed on the market rapidly, the Commission may, after consulting the European Food Safety Authority, authorise for a two-year period the placing on the market of foodstuffs which do not comply with the rules as to composition laid down by the specific Directives for groups of foodstuffs for particular nutritional uses referred to in Annex I. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). If necessary, the Commission may add in the authorisation decision labelling rules relating to the change in composition. 3. The Commission shall adopt a list of substances with specific nutritional purposes such as vitamins, mineral salts, amino acids and of other substances intended to be added to foodstuffs intended for particular nutritional uses, together with the purity criteria applicable to them, and, where appropriate, the conditions under which they should be used. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 15(4). The Commission shall adopt rules for the use of terms concerning the reduction or absence of sodium or salt (sodium chloride, table salt) content or the absence of gluten, which may be used to describe the products referred to in Article 1. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). Before 8 July 2002, the Commission shall, after consulting the European Food Safety Authority, present to the European Parliament and to the Council a report on the desirability of special provisions for foods for persons suffering from carbohydrate metabolism disorders (diabetes). In the light of the conclusions of that report, the Commission shall either: (a) proceed with the preparation of the special provisions concerned; or (b) present, in accordance with the procedure laid down in Article 95 of the Treaty, any appropriate proposals for amendments to this Directive. The measures referred to in point (a), designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). The Commission may adopt conditions under which reference may be made in labelling, presentation and advertising to a diet or to a category of persons for which a product referred to in Article 1 is intended. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). 1. The labelling and the labelling methods used, the presentation and the advertising of the products referred to in Article 1 shall not attribute properties to such products for the prevention, treatment or cure of human disease or imply such properties. Derogations from the first subparagraph may be provided for in exceptional and clearly defined cases. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). Derogations may be continued until that procedure has been completed. 2. Paragraph 1 shall not prevent the dissemination of any useful information or recommendations exclusively intended for persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy. 1. Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs <*> shall apply to the products referred to in Article 1 of this Directive, under the conditions set out in paragraphs 2, 3 and 4 of this Article. --- <*> OJ L 109, 6.5.2000, p. 29. 2. The designation under which a product is sold shall be accompanied by an indication of its particular nutritional characteristics. However, in the case of the products covered by point (c) of Article 1(3), that reference shall be replaced by a reference to the purpose for which they are intended. 3. The labelling of products for which no specific Directive has been adopted in accordance with Article 4 shall also include: (a) the particular elements of the qualitative and quantitative composition or the special manufacturing process which gives the product its particular nutritional characteristics; (b) the available energy value expressed in kilojoules and kilocalories and the carbohydrate, protein and fat content per 100 grams or 100 millilitres of the product as marketed and, where appropriate, per specified quantity of the product as proposed for consumption. If, however, the energy value is less than 50 kilojoules (12 kilocalories) per 100 grams or 100 millilitres of the product as marketed, those particulars may be replaced either by the words "energy value less than 50 kilojoules (12 kilocalories) per 100 grams" or by the words "energy value less than 50 kilojoules (12 kilocalories) per 100 millilitres". 4. The particular labelling requirements for those products for which a specific Directive has been adopted shall be laid down in that Directive. 1. The products referred to in Article 1 shall only be allowed on the retail market in pre-packaged form, and the packaging shall completely cover the products. 2. Member States may permit derogations from paragraph 1 for purposes of the retail trade provided that the product is accompanied by the particulars provided for in Article 9 at the time when it is put on sale. 1. To permit efficient official monitoring of foodstuffs intended for a particular nutritional use which do not belong to one of the groups listed in Annex I, the following specific provisions shall apply: (a) when a product as referred to above is placed on the market for the first time the manufacturer or, where a product is manufactured in a third State, the importer, shall notify the competent authority of the Member State where the product is being marketed by forwarding it a model of the label used for the product; (b) where the same product is subsequently placed on the market in another Member State the manufacturer or, where appropriate, the importer, shall provide the competent authority of that Member State with the same information, together with an indication of the recipient of the first notification; (c) where necessary, the competent authority shall be empowered to require the manufacturer or, where appropriate, the importer, to produce the scientific work and the data establishing the product's compliance with Article 1(2) and (3) together with the information provided for in point (a) of Article 9(3). If such work is contained in a readily available publication, a mere reference to this publication shall suffice. 2. Member States shall communicate to the Commission the identity of the competent authorities within the meaning of paragraph 1 and any other useful information on them. The Commission shall publish this information in the Official Journal of the European Union. 3. Detailed rules for implementing paragraph 2 may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2). 4. Every three years, and for the first time before 8 July 2002, the Commission shall send the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Article. 1. Member States shall not, for reasons related to their composition, manufacturing specifications, presentation or labelling, prohibit or restrict trade in products referred to in Article 1 which comply with this Directive and, where appropriate, with Directives adopted in implementation of this Directive. 2. Paragraph 1 shall not affect national provisions which are applicable in the absence of Directives adopted in implementation of this Directive. 1. Where a Member State has detailed grounds for establishing that a foodstuff intended for a particular nutritional use which does not belong to one of the groups listed in Annex I does not comply with Article 1(2) and (3) or endangers human health, albeit freely circulating in one or more Member States, that Member State may temporarily suspend or restrict trade in that product within its territory. It shall immediately inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision. 2. The Commission shall examine, as soon as possible, the grounds adduced by the Member State concerned, shall consult the Member States within the Committee referred to in Article 15(1), and shall then deliver its opinion without delay and take appropriate measures. 3. If the Commission considers that the national measure must be dispensed with or modified, it shall adopt the appropriate measures in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2). 1. Where a Member State, as a result of new information or of a reassessment of existing information made since one of the specific Directives was adopted, has detailed grounds for establishing that a foodstuff intended for a particular nutritional use endangers human health although it complies with the relevant specific Directive, that Member State may temporarily suspend or restrict application of the provisions in question within its territory. It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof and give reasons for its decision. 2. The Commission shall examine as soon as possible the grounds adduced by the Member State concerned and shall consult the Member States within the Committee referred to in Article 15(1), and shall then deliver its opinion without delay and take appropriate measures. 3. If the Commission considers that amendments to this Directive or to the specific Directives are necessary in order to remedy the difficulties mentioned in paragraph 1 and to ensure the protection of human health, it shall adopt those amendments. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 15(4). The Member State which has adopted safeguard measures may in that event retain them until the amendments have been adopted. 1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, set up by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council <*>. --- <*> Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1). 2. Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof. The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months. 3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof. 4. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1), (2), (4) and (6) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof. Directive 89/398/EEC, as amended by the acts listed in Annex II, Part A, is repealed, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time limits for transposition into national law and application of the Directives set out in Annex II, Part B. References made to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table in Annex III. This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union. This Directive is addressed to the Member States. Done at Strasbourg, 6 May 2009. A. Groups of foodstuffs for particular nutritional uses for which specific provisions will be laid down by specific Directives <*>: --- <*> It is understood that products already on the market when a specific Directive is adopted will not be affected by it. 1. infant formulae and follow-on formulae; 2. processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children; 3. food intended for use in energy-restricted diets for weight reduction; 4. dietary foods for special medical purposes; 5. foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen. B. Groups of foodstuffs for particular nutritional uses for which specific provisions will be laid down by a specific Directive <*>, dependent on the outcome of the procedure described in Article 6: --- <*> It is understood that products already on the market when a specific Directive is adopted will not be affected by it. Foods for persons suffering from carbohydrate metabolism disorders (diabetes).
Part A Repealed Directive with list of its successive amendments
(referred to in Article 16)
Council Directive 89/398/EEC (OJ L 186, 30.6.1989, p. 27) Directive 96/84/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 48, 19.2.1997, p. 20) Directive 1999/41/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 172, 8.7.1999, p. 38) Regulation (EC) No 1882/2003 of the European point 15 of Parliament and of the Council Annex III only (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1)
Part B Time limits for transposition into national law
and application (referred to in Article 16)
```text ┌─────────────┬───────────────────┬───────────────────┬───────────────────┐ │ Directive │ Time limits for │Permission of trade│ Prohibition of │ │ │ transposition │ in products │ trade in products │ │ │ │complying with this│not complying with │ │ │ │ Directive │ this Directive │ ├─────────────┼───────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤ │89/398/EEC │- │16 May 1990 <*> │16 May 1991 <*> │ │96/84/EC │30 September 1997 │- │- │ │1999/41/EC │8 July 2000 │8 July 2000 <**> │8 January 2001 <**>│ ├─────────────┴───────────────────┴───────────────────┴───────────────────┤ │<*> In accordance with Article 15 of Directive 89/398/EEC: │ │"1. Member States shall amend their laws, regulations and administrative │ │provisions in such a way as: │ │- to permit trade in products complying with this Directive not later │ │than 16 May 1990, │ │- to prohibit trade in products not complying with this Directive with │ │effect from 16 May 1991. │ │They shall forthwith inform the Commission thereof. │ │2. Paragraph 1 shall not affect those national provisions which in the │ │absence of the Directives referred to in Article 4 apply to certain │ │groups of foodstuffs intended for particular nutritional uses.". │ │<**> In accordance with Article 2 of Directive 1999/41/EC: │ │"Member States shall bring into force the laws, regulations and │ │administrative provisions necessary for them to comply with this │ │Directive not later than 8 July 2000. They shall forthwith inform │ │the Commission thereof. │ │These measures shall be applied in such a way as to: │ │- permit trade in products complying with this Directive by 8 July 2000, │ │- prohibit trade in products not complying with this Directive by 8 │ │January 2001. │ │When Member States adopt these measures, they shall contain a reference │ │to this Directive or shall be accompanied by reference on the occasion of│ │their official publication. The methods of making such a reference shall │ │be laid down by the Member States.". │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ```
Annex III
**CORRELATION TABLE** | Directive 89/398/EEC | This Directive | | --- | --- | | Article 1(1) | Article 1(1) | | Article 1(2) point (a) | Article 1(2) | | Article 1(2) point (b) | Article 1(3) | | Article 1(2) point (b)(i), (ii) and (iii) | Article 1(3) points (a), (b) and (c) | | Article 2(1) | Article 2(1) | | Article 2(2) | Article 2(2), first subparagraph | | Article 2(3) - | Article 2(2), second and third subparagraphs Article 2(2), fourth subparagraph | | Article 3 | Article 3 | | Article 4(1) | Article 4(1) | | Article 4(1a) | Article 4(2) | | Article 4(2) | Article 4(3) | | Article 4a | Article 5 | | Article 4b | Article 6 | | Article 5 | Article 7 | | Article 6 | Article 8 | | Article 7 | Article 9 | | Article 8 | Article 10 | | Article 9, introductory words | Article 11(1), introductory words | | Article 9, points 1, 2 and 3 | Article 11(1)(a), (b) and (c) | | Article 9, point 4, first and second sentence | Article 11(2) | | Article 9 point 4, third sentence | Article 11(3) | | Article 9 point 5 | Article 11(4) | | Article 10 | Article 12 | | Article 11 | Article 13 | | Article 12 | Article 14 | | Article 13(1) and (2) | Article 15(1) and (2) | | Article 13(3) - | - Article 15(3) and (4) | | Articles 14 and 15 - | - Articles 16 and 17 | | Article 16 | Article 18 | | Annex I | Annex I | | Annex II - | - Annexes II and III | ---