---
title: "Директива N 2005/94/ЕС Совета Европейского Союза"
number: "2005/94/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200594es/statya-50"
---

# Статья 50

### <a id="p100590"></a>ГЛАВА VIII. ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ, ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО И СПРАВОЧНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ

### <a id="p100591"></a>Статья 50

<a id="p100592"></a>Диагностические процедуры и диагностическое руководство


1. <a id="p100593"></a>Государства-члены ЕС должны гарантировать, что диагностические процедуры, отбор образцов и лабораторное тестирование для обнаружения наличия птичьего гриппа у домашней птицы или других разводимых в неволе птиц или вируса птичьего гриппа у млекопитающих проводятся в соответствии с диагностическим руководством, чтобы обеспечить использование единообразных процедур для его диагностики.
<a id="p100594"></a>Данное руководство должно быть утверждено в соответствии с процедурой, указанной в [статье 64 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200594es/statya-64#p100732), до 3 августа 2006 г. Любые последующие поправки в руководство должны приниматься в соответствии с той же процедурой.
2. <a id="p100595"></a>В диагностическом руководстве, указанном в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200594es/statya-50#p100593), должно быть установлено как минимум следующее:
<a id="p100596"></a>a) минимальные требования биобезопасности и стандарты качества, которые должны соблюдаться одобренными лабораториями, проводящими тесты для диагностики птичьего гриппа;
<a id="p100597"></a>b) критерии и процедуры, которые необходимо соблюдать при проведении клинических и посмертных исследований для подтверждения или исключения наличия птичьего гриппа;
<a id="p100598"></a>c) критерии и процедуры, которые необходимо соблюдать при сборе образцов от домашней птицы или других разводимых в неволе птиц для лабораторных тестов с целью подтверждения или исключения наличия птичьего гриппа; включая методы отбора образцов для серологического или вирусологического скрининга, проводимого в соответствии с настоящей Директивой;
<a id="p100599"></a>d) лабораторные тесты, которые используются для диагностики птичьего гриппа, включая:
<a id="p100600"></a>i) тесты для дифференциальной диагностики;
<a id="p100601"></a>ii) тесты для дифференциации вирусов HPAI и LPAI;
<a id="p100602"></a>iii) подходящие тесты для дифференциации вакцинированных птиц и птиц, инфицированных полевым штаммом птичьего гриппа;
<a id="p100603"></a>iv) критерии для оценки результатов лабораторных тестов;
<a id="p100604"></a>e) лабораторные методы для типирования изолятов вируса птичьего гриппа.
3. <a id="p100605"></a>Государства-члены ЕС должны гарантировать, что манипуляции и использование вирусов птичьего гриппа, их генома, антигенов и вакцин для научных исследований, диагностики или изготовления вакцин производятся только в местах, на предприятиях или в лабораториях, одобренных компетентным органом, где гарантируется соблюдение соответствующих требований биобезопасности.
<a id="p100606"></a>Перечень одобренных мест, предприятий или лабораторий должен быть отправлен в Европейскую комиссию до 30 сентября 2007 г. и должен постоянно обновляться.