---
title: "Директива N 2005/28/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "2005/28/ЕС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200528es/statya-6"
---
# Статья 6
#### Статья 6
1. Каждый комитет по этическим вопросам, учрежденный в соответствии со [статьей 6 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-6#p100119) Директивы 2001/20/ЕС, должен принять соответствующие правила проведения процедуры, необходимой для имплементации требований, установленных указанной [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-1), и, в частности, [статьями 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-6#p100117) и [7](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-7#p100138).
2. Комитеты по этическим вопросам во всех случаях должны осуществлять хранение основной документации о клиническом исследовании, указанной в [статье 15 (5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-15#p100223) Директивы 2001/20/ЕС, по крайней мере в течение трех лет с момента окончания исследования. Срок хранения документации должен быть увеличен в случаях, когда это предусмотрено иными подлежащими применению требованиями.
3. Обмен информацией между комитетами по этическим вопросам и уполномоченными органами государств-членов ЕС должен быть обеспечен посредством надлежащих и эффективных систем.