---
title: "Директива N 2005/28/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "2005/28/ЕС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200528es/statya-5"
---

# Статья 5

#### <a id="p100058"></a>Статья 5


<a id="p100059"></a>Вся информация о клиническом исследовании должна регистрироваться, обрабатываться и храниться в соответствии с условиями, позволяющими точным образом ее интерпретировать, проверить ее достоверность и подготовить соответствующую отчетность; при этом должна соблюдаться конфиденциальность сведений о субъектах исследования.

<div align="center">

<a id="p100060"></a>Раздел 2

<a id="p100061"></a>**КОМИТЕТ ПО ЭТИЧЕСКИМ ВОПРОСАМ**

</div>