---
title: "Директива N 2005/28/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "2005/28/ЕС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200528es/statya-4"
---

# Статья 4

#### <a id="p100055"></a>Статья 4


<a id="p100056"></a>Протокол, указанный в [пункте "h" статьи 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-2#p100072) Директивы 2001/20/ЕС, должен содержать описание порядка включения и исключения субъектов, участвующих в клиническом исследовании, а также принципы контроля и гласности.
<a id="p100057"></a>Исследователь и спонсор обязаны изучить все соответствующие указания относительно начала и проведения клинического исследования.