---
title: "Директива N 2005/28/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "2005/28/ЕС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200528es/statya-2"
---

# Статья 2

### <a id="p100042"></a>ГЛАВА 2. НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА В ОТНОШЕНИИ ОРГАНИЗАЦИИ, ПРОВЕДЕНИЯ, ОПИСАНИЯ И СОСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

#### <a id="p100045"></a>Статья 2


1. <a id="p100046"></a>Права, безопасность и благополучие субъектов клинического исследования должны превалировать над научными и общественными интересами.
2. <a id="p100047"></a>Каждый специалист, участвующий в проведении клинического исследования, должен иметь соответствующую квалификацию, выраженную в наличии образования, подготовки и опыта и позволяющую выполнять поставленные перед ним задачи.
3. <a id="p100048"></a>Клинические исследования должны быть всесторонне обоснованными с научной и этической точек зрения.
4. <a id="p100049"></a>Следует соблюдать необходимые процедуры, направленные на обеспечение качества всех элементов исследования.