---
title: "Директива N 2004/9/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2004/9/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-20049es/statya-4"
---

# Статья 4

### <a id="p100052"></a>Статья 4


</div>


1. <a id="p100053"></a>Каждый год государства-члены ЕС должны составлять отчет об имплементации GLP на их территории.
<a id="p100054"></a>Указанный отчет должен содержать перечень проверенных лабораторий, даты проведения таких проверок и краткое содержание выводов, сделанных по их результатам.
2. <a id="p100055"></a>Отчеты должны направляться Европейской Комиссии каждый год не позднее 31 марта. Европейская Комиссия должна доводить указанные отчеты до сведения Комитета, указанного в [Статье 7(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20049es/statya-7#p100068). Комитет вправе запросить дополнительную информацию, помимо той, что указана в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20049es/statya-4#p100053) настоящей Статьи.
3. <a id="p100056"></a>Государства-члены ЕС должны убедиться в том, что информация, составляющая коммерческую тайну, и иная конфиденциальная информация, к которой они получают доступ в процессе осуществления деятельности по мониторингу соответствия GLP, передается исключительно Европейской Комиссии, национальным регулятивным и уполномоченным органам, а также лаборатории или спонсору исследования, непосредственно заинтересованным в проверке конкретной лаборатории или конкретных исследований.
4. <a id="p100057"></a>Наименования лабораторий, подвергшихся проверке со стороны уполномоченного органа, статус их соответствия GLP и даты проведения проверок лабораторий или исследований не признаются конфиденциальной информацией.

<div align="center">