---
title: "Директива N 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2004/23/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-9"
---

# Статья 9

### <a id="p100143"></a>Статья 9

<a id="p100144"></a>Импорт/экспорт человеческих тканей и клеток


1. <a id="p100145"></a>Государства-члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы весь импорт тканей и клеток из третьих стран осуществлялся учреждениями по тканям, аккредитованными, назначенными, авторизованными или лицензированными для целей такой деятельности, а импортированные ткани и клетки могли быть отслежены на своем пути от донора к реципиенту и наоборот, в соответствии с процедурой, указанной в [статье 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-8#p100135). Государства-члены ЕС и учреждения по тканям, получающие такой импорт из третьих стран, должны обеспечить его соответствие стандартам качества и безопасности, эквивалентным тем, которые изложены в настоящей Директиве.
2. <a id="p100146"></a>Государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы весь экспорт тканей и клеток в третьи страны осуществлялся учреждениями по тканям, аккредитованными, назначенными, авторизованными или лицензированными для целей такой деятельности. Государства-члены ЕС, осуществляющие такой экспорт в третьи страны, должны обеспечить его соответствие требованиям настоящей Директивы.
3. <a id="p100147"></a>a) Импорт и экспорт тканей и клеток, относящихся к [статье 6 (5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-6#p100122), может быть официально разрешен непосредственно компетентным органом или органами власти.
<a id="p100148"></a>b) В случае чрезвычайной ситуации импорт или экспорт определенных тканей и клеток может быть официально разрешен непосредственно компетентным органом или органами власти.
<a id="p100149"></a>c) Компетентный орган или органы власти должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы импорт и экспорт тканей и клеток, указанных в [подпараграфах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-9#p100147) и ["b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-9#p100148), отвечал стандартам качества и безопасности, эквивалентным тем, которые изложены в настоящей Директиве.
4. <a id="p100150"></a>Процедуры проверки эквивалентности стандартов качества и безопасности в соответствии с [параграфом 1 настоящей статьи](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-9#p100145) устанавливаются Европейской комиссией. Такие меры, разработанные для внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [статье 29 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-29#p100286).