---
title: "Директива N 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2004/23/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100123"></a>Статья 7

<a id="p100124"></a>Инспектирование и меры контроля


1. <a id="p100125"></a>Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы компетентный орган или органы власти проводили инспектирование, а учреждения по тканям выполняли надлежащие меры контроля в целях обеспечения соблюдения требований настоящей Директивы.
2. <a id="p100126"></a>Государства-члены ЕС должны также обеспечить соответствующие меры контроля в местах приобретения тканей и клеток человека.
3. <a id="p100127"></a>Инспектирование должно быть организовано, а меры контроля должны проводиться компетентным органом или органами власти на регулярной основе. Интервал между двумя инспекциями не должен превышать двух лет.
4. <a id="p100128"></a>Такое инспектирование и меры контроля должны проводиться должностными лицами компетентного органа власти, имеющими право:
<a id="p100129"></a>a) проверять учреждения по тканям и оснащение любых третьих лиц в соответствии со [статьей 24](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-24#p100242);
<a id="p100130"></a>b) оценивать и проверять процедуры и деятельность, осуществляемую учреждениями по тканям и оснащением третьих лиц, которые имеют отношение к требованиям настоящей Директивы;
<a id="p100131"></a>c) проверять любые документы или другие учетные записи, относящиеся к требованиям настоящей Директивы.
5. <a id="p100132"></a>Руководящие принципы, касающиеся условий проведения инспекций и мер контроля, а также обучения и повышения квалификации должностных лиц с целью достижения соответствующего уровня компетентности и эффективности, устанавливаются в соответствии с процедурой, указанной в [статье 29 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-29#p100284).
6. <a id="p100133"></a>Компетентный орган или органы власти должны организовать проверки и проводить меры контроля в соответствии с тем, есть ли какие-либо серьезные побочные явления или серьезные побочные реакции. Кроме того, такая проверка должна быть организована, а меры контроля должны осуществляться по обоснованным требованиям компетентного органа или органов власти в другом государстве-члене ЕС в любом таком случае.
7. <a id="p100134"></a>Государства-члены ЕС должны по запросу другого государства-члена ЕС или Европейской комиссии предоставить информацию о результатах инспекций и мер контроля, проведенных в связи с требованиями настоящей Директивы.