---
title: "Директива N 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2004/23/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-3"
---

# Статья 3

### <a id="p100084"></a>Статья 3

<a id="p100085"></a>Определения


<a id="p100086"></a>Для целей настоящей Директивы:
<a id="p100087"></a>a) "клетки" означает отдельные клетки человека или коллекцию клеток человека, когда они не связаны никакими формами соединительной ткани;
<a id="p100088"></a>b) "ткань" означает все составные части человеческого организма, образуемые клетками;
<a id="p100089"></a>c) "донор" означает каждого человека, будь то живой или умерший, являющегося источником человеческих тканей или клеток;
<a id="p100090"></a>d) "донорство" означает предоставление человеческих тканей или клеток, предназначенных для применения людьми;
<a id="p100091"></a>e) "орган" означает дифференцированную и жизненно важную часть человеческого организма, образованную различными тканями, которая сохраняет свою структуру, васкуляризацию и потенциал для разработки физиологических функций, обладая существенным уровнем автономии;
<a id="p100092"></a>f) "приобретение" означает процесс, при котором ткани или клетки становятся доступными;
<a id="p100093"></a>g) "обработка" означает все операции по подготовке, обращению, сохранению и упаковке тканей и клеток, предназначенных для применения людьми;
<a id="p100094"></a>h) "сохранение" означает использование химических веществ, изменений в условиях окружающей среды или других средств во время обработки для предотвращения или замедления биологического или физического износа клеток или тканей;
<a id="p100095"></a>i) "карантин" означает статус полученных тканей или клеток либо тканей, изолированных физически или с помощью других эффективных мер до принятия решения об их принятии или отклонении;
<a id="p100096"></a>j) "хранение" означает содержание продукта в соответствующих контролируемых условиях до распределения;
<a id="p100097"></a>k) "распределение" означает транспортировку и поставку тканей или клеток, предназначенных для применения людьми;
<a id="p100098"></a>l) "применение людьми" означает использование тканей или клеток на организме человека-реципиента или в нем, а также экстракорпоральное применение;
<a id="p100099"></a>m) "опасное побочное явление" означает любое неблагоприятное явление, связанное с приобретением, контролем, обработкой, сохранением, хранением и распределением тканей и клеток, которое может привести к передаче инфекционных заболеваний, смерти или угрожающим жизни, инвалидностью или недееспособностью условиям для пациентов или которое может привести к госпитализации или распространению болезни или продлить их;
<a id="p100100"></a>n) "опасная побочная реакция" означает непреднамеренную реакцию, включая инфекционное заболевание, в доноре или реципиенте, связанную с приобретением или применением людьми тканей и клеток, которая привела к летальному исходу, угрозе жизни, инвалидности, недееспособности или результатом которой является госпитализация или распространение болезни или их продление;
<a id="p100101"></a>o) "учреждение по тканям" означает банк тканей или отделение больницы, или другое учреждение, в котором осуществляется деятельность по обработке, сохранению, хранению или распределению человеческих тканей и клеток. Оно также может нести ответственность за приобретение или контроль тканей и клеток;
<a id="p100102"></a>p) "аллогенное использование" означает клетки или ткани, взятые от одного человека и пересаженные другому человеку;
<a id="p100103"></a>q) "аутологическое использование" означает клетки или ткани, взятые от одного человека и пересаженные обратно тому же человеку.