---
title: "Директива N 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2004/23/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-28"
---

# Статья 28

### <a id="p100266"></a>Глава VI. КОНСУЛЬТАЦИИ КОМИТЕТОВ

### <a id="p100267"></a>Статья 28

<a id="p100268"></a>Технические требования и их адаптация<br> к научно-техническому прогрессу


<a id="p100269"></a>Следующие технические требования и их адаптация к научно-техническому прогрессу принимаются Европейской комиссией:
<a id="p100270"></a>a) требования к аккредитации, назначению, авторизации или лицензированию учреждений по тканям;
<a id="p100271"></a>b) требования к приобретению тканей и клеток человека;
<a id="p100272"></a>c) система качества, включая подготовку;
<a id="p100273"></a>d) критерии отбора доноров тканей и/или клеток;
<a id="p100274"></a>e) лабораторные тестирования, необходимые для доноров;
<a id="p100275"></a>f) процедуры приобретения и приема клеток и/или тканей в учреждении по тканям;
<a id="p100276"></a>g) требования к процессу подготовки тканей и клеток;
<a id="p100277"></a>h) обработка, хранение и распределение тканей и клеток;
<a id="p100278"></a>i) требования к прямой передаче реципиенту конкретных тканей и клеток.
<a id="p100279"></a>Технические требования, указанные в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-28#p100270) - ["i"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-28#p100278), будучи мерами, разработанными для внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [статье 29 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-29#p100286).
<a id="p100280"></a>В случае крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к безотлагательной процедуре, упомянутой в [статье 29 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-29#p100287), в отношении технических требований, указанных в [пунктах "d"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-28#p100273) и ["e" настоящей статьи](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-28#p100274).