---
title: "Директива N 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2004/23/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-20"
---

# Статья 20

### <a id="p100224"></a>Статья 20

<a id="p100225"></a>Обработка тканей и клеток


1. <a id="p100226"></a>Учреждения по тканям должны включать в свои стандартные операционные процедуры все процессы, которые влияют на качество и безопасность, а также должны обеспечить, чтобы они проводились в контролируемых условиях. Учреждения по тканям должны гарантировать, что используемое оборудование, условия труда и разработка процесса, проверка и условия контроля осуществляются в соответствии с требованиями, указанными в [статье 28 "h"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-28#p100277).
2. <a id="p100227"></a>Любые изменения в процессах, используемых при подготовке тканей и клеток, также должны отвечать критериям, изложенным в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-20#p100226).
3. <a id="p100228"></a>Учреждения по тканям должны включать в свои стандартные операционные процедуры специальные положения по обработке тканей и клеток, которые должны быть забракованы, чтобы предотвратить заражение других тканей или клеток, среды обработки или персонала.