---
title: "Директива N 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2004/23/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-17"
---

# Статья 17

### <a id="p100203"></a>Статья 17

<a id="p100204"></a>Ответственное лицо


1. <a id="p100205"></a>Каждое учреждение по тканям должно назначить ответственное лицо, которое должно по крайней мере отвечать следующим условиям и иметь следующую квалификацию:
<a id="p100206"></a>a) наличие диплома, сертификата или других официальных свидетельств квалификации в области медицинских или биологических наук, полученных по окончании университетского курса обучения или курсов, признанных в государстве-члене ЕС в качестве эквивалентных;
<a id="p100207"></a>b) как минимум два года практического опыта работы в соответствующих областях.
2. <a id="p100208"></a>Лицо, назначенное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-17#p100205), должно нести ответственность за:
<a id="p100209"></a>a) обеспечение гарантий того, что ткани и клетки человека, предназначенные для применения в учреждении, за которое это лицо несет ответственность, приобретаются, контролируются, обрабатываются, хранятся и распределяются в соответствии с настоящей Директивой, а также законодательством, действующим в государстве-члене ЕС;
<a id="p100210"></a>b) предоставление информации компетентному органу или органам власти в соответствии с требованиями [статьи 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-6#p100116);
<a id="p100211"></a>c) имплементацию требований [статей 7](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-7#p100123), [10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-10#p100151), [11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-11#p100156), [15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-15#p100183), [16](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-16#p100190) и [18](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-18#p100213) - [24](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-24#p100242) в учреждении по тканям.
3. <a id="p100212"></a>Учреждения по тканям должны уведомить компетентный орган или органы власти об имени ответственного лица, указанного в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-17#p100205). Если ответственное лицо постоянно или временно заменяется, учреждение по ткани незамедлительно информирует компетентный орган о новом имени ответственного лица и дате, с которой он начинает исполнение своих обязанностей.