---
title: "Директива N 2003/94/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "2003/94/ЕС"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200394es/statya-8"
---

# Статья 8

### <a id="p100070"></a>Статья 8

<a id="p100071"></a>Помещения и оборудование


1. <a id="p100072"></a>Помещения и производственное оборудование необходимо располагать, проектировать, конструировать, приспосабливать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали операциям, для которых предназначены.
2. <a id="p100073"></a>Помещения и производственное оборудование должны располагаться, проектироваться и эксплуатироваться способами, позволяющими минимизировать риск ошибок и осуществлять их эффективную очистку и поддержание в надлежащем состоянии во избежание контаминации, перекрестной контаминации или в целом любого неблагоприятного воздействия на качество средства.
3. <a id="p100074"></a>Помещения и оборудование, предназначенные для участия в производственных процессах и имеющие решающее значение для качества средств, должны подвергаться надлежащей качественной проверке и валидации.