---
title: "Директива N 2003/94/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "2003/94/ЕС"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200394es/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100063"></a>Статья 7

<a id="p100064"></a>Персонал


1. <a id="p100065"></a>Для достижения целей обеспечения качества фармацевтической продукции на каждом производственном участке производитель должен располагать достаточным количеством компетентных специалистов, имеющих соответствующую квалификацию.
2. <a id="p100066"></a>Обязанности руководящих и контролирующих сотрудников, включая квалифицированных специалистов, ответственных за внедрение и применение надлежащей производственной практики, должны быть описаны в должностных инструкциях. Их иерархическая подчиненность должна быть установлена штатным расписанием организации. Штатное расписание и должностные инструкции должны быть утверждены в соответствии с внутренними процедурами организации-производителя.
3. <a id="p100067"></a>Сотрудники, указанные в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200394es/statya-7#p100066), должны быть наделены достаточными полномочиями для выполнения своих обязанностей надлежащим образом.
4. <a id="p100068"></a>Персонал должен проходить начальную и последующую подготовку, эффективность которой должна быть проверена; такая подготовка должна охватывать, в частности, теоретические вопросы и практику применения концепции обеспечения качества и надлежащей производственной практики, а также, при необходимости, особые требования для производства исследуемых лекарственных средств.
5. <a id="p100069"></a>Необходимо разработать и соблюдать программы по гигиене труда, адаптированные к деятельности, которая будет осуществляться. Такие программы, должны, в частности, включать процедуры, относящиеся к состоянию здоровья, соблюдению гигиенических правил и форме одежды персонала.