---
title: "Директива N 2003/94/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "2003/94/ЕС"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200394es/statya-4"
---

# Статья 4

### <a id="p100049"></a>Статья 4

<a id="p100050"></a>Соответствие надлежащей производственной практике


1. <a id="p100051"></a>Производитель обязан обеспечить осуществление производственных операций в соответствии с надлежащей производственной практикой и разрешением на производство. Данное положение должно применяться также в отношении лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта.
2. <a id="p100052"></a>В случае если лекарственные средства и исследуемые лекарственные средства импортированы из третьей страны, импортер обязан гарантировать, что средства были произведены в соответствии со стандартами, эквивалентными по крайней мере стандартам надлежащей производственной практики, установленным Сообществом.