---
title: "Директива N 2003/94/ЕС Комиссии Европейских сообществ"
number: "2003/94/ЕС"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200394es/statya-1"
---

# Статья 1

### <a id="p100031"></a>Статья 1

<a id="p100032"></a>Сфера применения


<a id="p100033"></a>Настоящая Директива устанавливает принципы и руководящие указания надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств, предназначенных для человека, для производства которых требуется разрешение, предусмотренное [статьей 40](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-40#p100672) Директивы 2001/83/ЕС, а также в отношении исследований лекарственных средств, предназначенных для человека, для производства которых требуется разрешение, предусмотренное [статьей 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-13#p100191) Директивы 2001/20/ЕС.