---
title: "Директива N 2002/98/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2002/98/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-9"
---

# Статья 9

### <a id="p100134"></a>Глава III. ПОЛОЖЕНИЯ ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ КРОВИ

### <a id="p100135"></a>Статья 9

<a id="p100136"></a>Ответственное лицо


1. <a id="p100137"></a>Учреждение крови должно назначить лицо (ответственное лицо), ответственное за:
- <a id="p100138"></a>обеспечение того, что кровь и ее компоненты были собраны и протестированы вне зависимости от цели их назначения, а также обработаны, сохранены и реализованы, если они предназначены для переливания крови, в соответствии с законодательством, действующем на территории государств-членов ЕС;
- <a id="p100139"></a>предоставление информации уполномоченному органу о назначении, авторизации, аккредитации или лицензировании в соответствии со [статьей 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-5#p100112);
- <a id="p100140"></a>соблюдение требований [статей 10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-10#p100147), [11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-11#p100151), [12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-12#p100155), [13](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-13#p100159), [14](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-14#p100164) и [15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-15#p100171) в учреждениях крови.
2. <a id="p100141"></a>Квалификация ответственного лица должна отвечать следующим минимальным требованиям:
<a id="p100142"></a>a) он/она должны иметь диплом, сертификат или другое свидетельство официальной квалификации в области медицинских или биологических наук, врученные после прохождения университетского курса или приравненного к нему курса в заинтересованном государстве-члене ЕС;
<a id="p100143"></a>b) он/она должны иметь опыт работы в соответствующих областях не менее двух лет в одном или более учреждениях, которые уполномочены на проведение мероприятий по сбору и/или тестированию крови человека и ее компонентов или по обработке, хранению и реализации крови человека и ее компонентов.
3. <a id="p100144"></a>Задачи, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-9#p100137), могут быть делегированы другому лицу, которое будет иметь достаточную квалификацию, подготовку и опыт по выполнению такой деятельности
4. <a id="p100145"></a>Учреждение крови должно сообщить уполномоченному органу данные ответственного лица, обозначенного в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-9#p100137), а также другого лица, назначенного в соответствии с [параграфом 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-9#p100144), и информацию о деятельности, за которую они несут ответственность.
5. <a id="p100146"></a>Если ответственное лицо или лицо, названные в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-9#p100144), временно или на постоянной основе отстранены, учреждение крови незамедлительно обязано сообщить в компетентный орган данные о новом ответственном лице и о дате его вступления в должность.