---
title: "Директива N 2002/98/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2002/98/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-8"
---

# Статья 8

### <a id="p100125"></a>Статья 8

<a id="p100126"></a>Проверки и надзорные мероприятия


1. <a id="p100127"></a>Государства-члены ЕС должны обеспечить проведение проверок и соответствующих надзорных мероприятий в учреждениях крови, проводимых уполномоченными органами, с целью обеспечения выполнения требований настоящей Директивы.
2. <a id="p100128"></a>Проверки и надзорные мероприятия должны проводиться уполномоченными органами регулярно. Интервал между двумя проверками или между проводимыми надзорными мероприятиями не может превышать двух лет.
3. <a id="p100129"></a>Проверки и надзорные мероприятия должны проводиться представителем уполномоченного органа, имеющим право на:
<a id="p100130"></a>a) проверку учреждения крови, а также оборудования третьих лиц, расположенного на территории учреждения крови, которое было передано учреждению, прошедшему назначение, авторизацию, аккредитацию или лицензирование, названные в [статье 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-5#p100112), с целью проведения оценки и контрольных процедур в соответствии со [статьей 18](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-18#p100184);
<a id="p100131"></a>b) взятие проб на проверку и анализ;
<a id="p100132"></a>c) проверку любых документов, имеющих отношение к предмету проверки, с учетом действующих на момент вступления в силу настоящей Директивы положений государств-членов ЕС, которые устанавливают ограничение данных полномочий в части раскрытия способа изготовления.
4. <a id="p100133"></a>При наступлении серьезных нежелательных событий, осложнений или при возникновении подозрений об их наступлении в соответствии со [статьей 15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-15#p100171) уполномоченные органы должны провести проверку либо иные надзорные мероприятия.