---
title: "Директива N 2002/98/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2002/98/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100111"></a>Глава II. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ОРГАНОВ ВЛАСТИ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС

### <a id="p100112"></a>Статья 5

<a id="p100113"></a>Назначение, авторизация, аккредитация<br> и лицензирование учреждений крови


1. <a id="p100114"></a>Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы вся деятельность, связанная со сбором и тестированием крови и ее компонентов, вне зависимости от их назначения, а также деятельность, связанная с их обработкой, хранением и реализацией, если кровь и ее компоненты предназначены для переливания, осуществлялась только учреждениями крови, которые были назначены, авторизованы, аккредитованы и лицензированы для этих целей уполномоченными органами.
2. <a id="p100115"></a>Для целей, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-5#p100114), учреждения крови должны будут передавать уполномоченным органам информацию, перечисленную в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-34#p100275).
3. <a id="p100116"></a>Уполномоченные органы после проведения проверки соответствия учреждения крови требованиям, установленным в настоящей Директиве, должны определить, какие действия учреждения крови будут уполномочены выполнять и каким условиям должны соответствовать.
4. <a id="p100117"></a>Без предварительного письменного разрешения уполномоченного органа учреждения крови не могут проводить никаких существенных изменений видов деятельности.
5. <a id="p100118"></a>Уполномоченный орган может приостановить или аннулировать назначение, авторизацию, аккредитацию или лицензирование учреждения крови, если проверкой или надзорными мероприятиями будет выявлено несоответствие учреждения крови требованиям настоящей Директивы.