---
title: "Директива N 2002/98/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2002/98/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29"
---

# Статья 29

### <a id="p100233"></a>Статья 29

<a id="p100234"></a>Технические требования и их адаптация<br> к научно-техническому прогрессу


<a id="p100235"></a>Решение об адаптации технических требований, установленных в [Приложениях I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-34#p100275) и [IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-34#p100311), к научно-техническому прогрессу принимает Европейская комиссия. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, указанными в [статье 28 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-28#p100231). В отношении технических требований, установленных в [Приложениях III](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-34#p100299) и [IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-34#p100311), Европейская комиссия может прибегнуть к безотлагательной процедуре, описанной в [статье 28 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-28#p100232), по причине срочности.
<a id="p100236"></a>Решение по следующим техническим требованиям, а также их адаптации к научно-техническому прогрессу должна принимать Европейская комиссия:
<a id="p100237"></a>a) требования об отслеживаемости;
<a id="p100238"></a>b) информация, которая должна быть предоставлена донорам;
<a id="p100239"></a>c) информация, которая должна быть получена от доноров, в том числе идентификация, история болезни и подпись донора;
<a id="p100240"></a>d) требования к пригодности донорской крови и плазмы крови и к проверкам донорской крови, в том числе:
- <a id="p100241"></a>критерий постоянного воздержания от донорской деятельности и возможного отстранения от такой деятельности;
- <a id="p100242"></a>критерий временного воздержания от донорской деятельности;
<a id="p100243"></a>e) требования к хранению, транспортировке и реализации;
<a id="p100244"></a>f) требования к качеству и безопасности крови и ее компонентов;
<a id="p100245"></a>g) требования, предъявляемые к аутологическому переливанию крови;
<a id="p100246"></a>h) стандарты и спецификации Сообщества, относящиеся к системе контроля качества в учреждениях крови;
<a id="p100247"></a>i) процедура и формат уведомления о серьезных осложнениях и нежелательных событиях, установленных в Сообществе.
<a id="p100248"></a>Технические требования, установленные в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100237) - ["i" второго параграфа](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100247), являются мерами, разработанными в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, и они должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, указанными в [статье 28 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-28#p100231).
<a id="p100249"></a>В отношении технических требований, установленных в [пунктах "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100238), ["c"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100239), ["d"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100240), ["e"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100243), ["f"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100244) и ["g" второго параграфа](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100245), Европейская комиссия может прибегнуть к безотлагательной процедуре, описанной в [статье 28 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-28#p100232), по причине срочности.