---
title: "Директива N 2002/98/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2002/98/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-2"
---

# Статья 2

### <a id="p100080"></a>Статья 2

<a id="p100081"></a>Сфера действия


1. <a id="p100082"></a>Настоящая Директива должна применяться к сбору и тестированию крови человека и ее компонентов, вне зависимости от целей ее применения, а также к обработке, хранению и реализации, если кровь предназначена для переливания.
2. <a id="p100083"></a>Если кровь и ее компоненты собираются и тестируются с единственной целью и используются только при аутологическом переливании крови и если они четко определены в качестве таковых, то требования, предъявляемые к ним, должны согласовываться с требованиями, установленными в [статье 29 "g"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100245).
3. <a id="p100084"></a>Настоящая Директива должна применяться без ущерба действию Директив [93/42/ЕЭС](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-1) [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-2#p100086), [95/46/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-9546es/statya-1) и [98/79/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-9879es/statya-1) [<**>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-2#p100087).

<a id="p100085"></a>

---

<a id="p100086"></a><*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-1) 93/42/ЕЭС Совета ЕС 93/42/ЕЭС от 14 июня 1993 г. о медицинских изделиях (ОЖ N L 169, 12.07.1993, стр. 1). Текст в редакции Директивы 2001/104/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 6, 10.01.2002, стр. 50).
<a id="p100087"></a><**> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9879es/statya-1) 98/79/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 27 октября 1998 г. о медицинских изделиях диагностики in vitro (ОЖ N L 331, 07.12.1998, стр. 1).