---
title: "Директива N 2002/98/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2002/98/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-15"
---

# Статья 15

### <a id="p100171"></a>Статья 15

<a id="p100172"></a>Уведомление о серьезных нежелательных<br> событиях или осложнениях


1. <a id="p100173"></a>Государства-члены ЕС должны гарантировать:
- <a id="p100174"></a>уведомление компетентных органов о любых серьезных нежелательных событиях (несчастный случай и фактическая ошибка), связанных со сбором, тестированием, обработкой, хранением и реализацией крови и ее компонентов, которые могут повлиять на качество и безопасность крови и ее компонентов, а также обо всех серьезных осложнениях, возникших в ходе или после переливания крови, которые могли быть связаны с качеством и безопасностью крови и ее компонентов;
- <a id="p100175"></a>учреждения крови имеют право незамедлительно при наличии точных, рациональных и проверенных оснований отказаться от реализации крови и ее компонентов, связанных с вышеназванным уведомлением.
2. <a id="p100176"></a>Уведомление о подобных серьезных нежелательных событиях и осложнениях должно осуществляться в соответствии с процедурой и форматом уведомления, названными в [статье 29 "i"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-29#p100247).