---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-98"
---

# Статья 98

### <a id="p101210"></a>Статья 98


</div>


1. <a id="p101211"></a>Обладатель торговой лицензии на лекарственное средство обязан создать на его предприятии научную службу, ответственную за распространение информации о лекарственных средствах, которые он выпускает в обращение на рынок.
2. <a id="p101212"></a>Обладатель торговой лицензии обязан:
- <a id="p101213"></a>обеспечивать доступ либо направлять органам или организациям, ответственным за осуществление контроля за распространением рекламных объявлений о лекарственных средствах, проект всех объявлений, подготовленных для опубликования принадлежащим ему предприятием, с указанием лиц, к которым оно обращено, а также способа распространения объявлений и дату первого опубликования;
- <a id="p101214"></a>обеспечивать соответствие распространяемых его предприятием рекламных объявлений требованиям настоящего Раздела;
- <a id="p101215"></a>удостовериться, что представители предприятий, осуществляющие реализацию медицинской продукции, работающие на его предприятии, имели надлежащую подготовку и выполняли в полном объеме возложенные на них обязанности, предусмотренные [Статьей 93(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-93#p101180) и [(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-93#p101181);
- <a id="p101216"></a>представлять органам либо организациям, ответственным за осуществление контроля над распространением объявлений о лекарственных средствах, информацию и оказывать им содействие, необходимое для выполнения последними их обязанностей;
- <a id="p101217"></a>обеспечивать незамедлительное исполнение и в полном объеме решений органов либо организаций, ответственных за осуществление контроля над распространением рекламных объявлений о лекарственных средствах.
3. <a id="p101218"></a>Государства-члены ЕС не устанавливают запретов на проведение обладателями торговой лицензии совместных действий с одной либо более компаниями, направленных на продвижение в обращение лекарственных средств на рынке.

<div align="center">