Статья 98Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Обладатель торговой лицензии на лекарственное средство обязан создать на его предприятии научную службу, ответственную за распространение информации о лекарственных средствах, которые он выпускает в обращение на рынок.

2. Обладатель торговой лицензии обязан:

• обеспечивать доступ либо направлять органам или организациям, ответственным за осуществление контроля за распространением рекламных объявлений о лекарственных средствах, проект всех объявлений, подготовленных для опубликования принадлежащим ему предприятием, с указанием лиц, к которым оно обращено, а также способа распространения объявлений и дату первого опубликования;
• обеспечивать соответствие распространяемых его предприятием рекламных объявлений требованиям настоящего Раздела;
• удостовериться, что представители предприятий, осуществляющие реализацию медицинской продукции, работающие на его предприятии, имели надлежащую подготовку и выполняли в полном объеме возложенные на них обязанности, предусмотренные Статьей 93(2) и (3);
• представлять органам либо организациям, ответственным за осуществление контроля над распространением объявлений о лекарственных средствах, информацию и оказывать им содействие, необходимое для выполнения последними их обязанностей;
• обеспечивать незамедлительное исполнение и в полном объеме решений органов либо организаций, ответственных за осуществление контроля над распространением рекламных объявлений о лекарственных средствах.

3. Государства-члены ЕС не устанавливают запретов на проведение обладателями торговой лицензии совместных действий с одной либо более компаниями, направленных на продвижение в обращение лекарственных средств на рынке.