---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-96"
---

# Статья 96

### <a id="p101189"></a>Статья 96


</div>


1. <a id="p101190"></a>Бесплатные образцы лекарственных средств в исключительных случаях могут направляться лицам, которые обладают правом назначения лекарственных средств, при следующих условиях:
<a id="p101191"></a>(a) количество образцов каждого лекарственного средства, отпускаемого ежегодно по рецепту, ограничивается;
<a id="p101192"></a>(b) каждая поставка образцов осуществляется по письменному запросу, подписанному лицом, имеющим право назначения лекарственных средств, с указанием даты запроса;
<a id="p101193"></a>(c) лица, осуществляющие поставку образцов, являются подконтрольными и подотчетными;
<a id="p101194"></a>(d) любой образец не должен быть большего размера, чем образец, представленный на рынке;
<a id="p101195"></a>(e) каждый образец должен быть сопровожден надписью "бесплатный образец лекарственного средства - не для продажи";
<a id="p101196"></a>(f) каждый образец должен сопровождаться копией справки о свойствах лекарственного средства;
<a id="p101197"></a>(g) не могут поставляться образцы лекарственных средств, содержащих вещества, отнесенные международными конвенциями, такими как Конвенции Организации Объединенных наций [1961](https://bukva.ai/docs/edinaya-konventsiya-o-narkoticheskih-sredstvah-2/statya-1) и [1971](https://bukva.ai/docs/konventsiya-o-psihotropnyh-veschestvah-2/statya-1) годов, к психотропным и наркотическим веществам.
2. <a id="p101198"></a>Государства-члены ЕС вправе устанавливать дальнейшие ограничения на поставку образцов отдельных лекарственных средств.

<div align="center">