---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-77"
---

# Статья 77

### <a id="p101006"></a>Статья 77


</div>


1. <a id="p101007"></a>Государства-члены ЕС принимают надлежащие меры для того, чтобы оптовая реализация лекарственных средств была обусловлена наличием лицензии на занятие деятельностью в качестве оптового дистрибьютора лекарственных средств с указанием помещений, расположенных на территории, в пределах которой действует такая лицензия.
2. <a id="p101008"></a>Если лицо, имеющее лицензию на реализацию лекарственных средств населению на основании национального законодательства, также имеет право на занятие оптовой реализацией лекарственных средств, оно должно получить лицензию в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-77#p101007).
3. <a id="p101009"></a>Обладание лицензией на производство лекарственных средств также предполагает право на оптовую реализацию лекарственных средств, включенных в указанную лицензию. Обладание лицензией на занятие оптовой реализацией лекарственных средств не освобождает от обязанности обладать лицензией на производство лекарственных средств и действовать в соответствии с ее условиями, даже в случае, когда производство лекарственных средств либо осуществление их импорта являются вторичными.
4. <a id="p101010"></a>Государства-члены ЕС вносят информацию о лицензиях, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-77#p101007) настоящей Статьи, в базу данных Европейского Союза, предусмотренную [Статьей 111(6)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-111#p101517). По запросу Европейской Комиссии либо любого Государства-члена ЕС, Государства-члены ЕС представляют им всю имеющуюся в их распоряжении информацию об индивидуальных лицензиях, выданных ими на основании [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-77#p101007) настоящей Статьи.
5. <a id="p101011"></a>Государства-члены ЕС, выдавшие лицензии в отношении помещений на их территории, несут ответственность за проверки лиц, которым были выданы лицензии на осуществление деятельности в качестве оптовых дистрибьюторов лекарственными средствами, и за обследование их помещений.
6. <a id="p101012"></a>Государство-член ЕС, предоставившее лицензию, на основании [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-77#p101007) приостанавливает либо отзывает ранее предоставленную им лицензию, если установленные в ней условия перестали выполняться. О принятом решении Государство-член ЕС доводит до сведения других Государств-членов ЕС и Европейской Комиссии.
7. <a id="p101013"></a>Если по мнению Государства-члена ЕС лицо, которому была предоставлена торговая лицензия другим Государством-членом ЕС на основаниях и условиях, предусмотренных [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-77#p101007), перестало выполнять предусмотренные лицензией условия, оно доводит это до сведения Европейской Комиссии и Государства-члена ЕС, предоставившего лицензию. Последнее принимает необходимые в связи с указанным фактом меры и незамедлительно доводит до сведения Европейской Комиссии и первого Государства-члена ЕС принятые им решения и их обоснования.

<div align="center">