---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-71"
---

# Статья 71

### <a id="p100972"></a>Статья 71


</div>


1. <a id="p100973"></a>Лекарственные средства могут отпускаться по рецепту врача, когда они:
- <a id="p100974"></a>могут представлять прямую либо косвенную опасность даже при правильном их приеме, но без осуществления врачебного надзора;
- <a id="p100975"></a>часто и широко используются неправильно, в результате чего могут причинить прямой либо косвенный вред здоровью человека;
- <a id="p100976"></a>содержат субстанции либо их полуфабрикаты, чьи побочные реакции нуждаются в дальнейшем изучении;
- <a id="p100977"></a>обычно выдаются по рецепту врача и принимаются парентеральным способом.
2. <a id="p100978"></a>Если в Государствах-членах ЕС предусмотрено существование подгрупп лекарственных средств, отпускаемых по специальному рецепту, принимают во внимание следующие факторы:
- <a id="p100979"></a>лекарственное средство содержит субстанции, относящиеся к наркотическим либо психотропным средствам, и на основании международных конвенций, таких как Конвенции Организации Объединенных наций [1961 г](https://bukva.ai/docs/edinaya-konventsiya-o-narkoticheskih-sredstvah-2/statya-1). и [1971 г](https://bukva.ai/docs/konventsiya-o-psihotropnyh-veschestvah-2/statya-1)., их обращение регулируется в особом порядке;
- <a id="p100980"></a>лекарственное средство при неправильном применении может представлять существенную опасность злоупотребления, привести к привыканию либо использованию его для противозаконных целей;
- <a id="p100981"></a>лекарственное средство содержит субстанцию, которая по причине ее новизны или свойств, может быть в целях предосторожности отнесена к группе, указанной во [втором подпункте](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-71#p100980).
3. <a id="p100982"></a>Если в Государствах-членах ЕС предусмотрено существование подгрупп лекарственных средств, отпускаемых по рецептам с ограниченным действием, принимаются во внимание следующие факторы:
- <a id="p100983"></a>лекарственное средство по своим фармацевтическим характеристикам либо в связи с его новизной, а также в интересах охраны здоровья населения может быть использовано при лечении исключительно в стационарных условиях;
- <a id="p100984"></a>лекарственное средство используется при лечении заболеваний, которые могут быть диагностированы в стационарных условиях либо институтах, обладающих надлежащими диагностическими возможностями, а само применение лекарственного средства может производиться в каком-либо другом месте;
- <a id="p100985"></a>лекарственное средство предназначается для лечения в амбулаторных условиях, но его применение может вызвать серьезные побочные реакции и поэтому требуется, чтобы рецепт на него был выписан врачом при осуществлении специального надзора на протяжении всего курса лечения.
4. <a id="p100986"></a>Компетентные органы вправе отказаться от применения [параграфов 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-71#p100973), [2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-71#p100978) и [3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-71#p100982) с учетом следующих факторов:
<a id="p100987"></a>(a) максимальной разовой дозы, максимальной дневной дозы, состава и фармацевтической формы, определенных видов упаковки;
<a id="p100988"></a>(b) иных обстоятельств, связанных с применением лекарственного средства по их усмотрению.
5. <a id="p100989"></a>Если компетентные органы не относят лекарственные средства к подгруппам, указанным в [Статье 70(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-70#p100968), они, тем не менее, должны принимать во внимание критерии, указанные в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-71#p100978) и [3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-71#p100982) настоящей статьи, об отнесении лекарственного средства к перечню лекарственных средств, отпускаемых исключительно по рецепту врача.

<div align="center">