---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-69"
---

# Статья 69

### <a id="p100945"></a>Статья 69


</div>


1. <a id="p100946"></a>В дополнение к четкому употреблению слов "гомеопатическое лекарственное средство", маркировка и, в надлежащих случаях, вкладыш в упаковке лекарственных средств, указанных в [Статье 14(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-14#p100384), должны содержать исключительно следующую информацию:
- <a id="p100947"></a>научное наименование сырья либо его различных видов с дополнительным указанием на степень их растворенности с использованием символов, применяемых в фармакопее в соответствии со [Статьей 1(5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1#p100151). Если для изготовления гомеопатического лекарственного средства использовалось два или более видов сырья, на маркировке указываются научные наименования сырья и его видов, а также указываются их придуманные наименования;
- <a id="p100948"></a>имя и адрес обладателя торговой лицензии, а при необходимости, и его производителя;
- <a id="p100949"></a>способ приема лекарственного средства, а при необходимости, способы его введения;
- <a id="p100950"></a>срок годности с указанием месяца и года;
- <a id="p100951"></a>фармацевтическая форма;
- <a id="p100952"></a>содержимое представляемого для презентации состава;
- <a id="p100953"></a>специальные условия хранения;
- <a id="p100954"></a>при необходимости, специальное предостережение относительно определенных свойств лекарственного средства;
- <a id="p100955"></a>идентификационный номер производителя;
- <a id="p100956"></a>регистрационный номер;
- <a id="p100957"></a>указание на то, что лекарственное средство является "гомеопатическим лекарственным средством, не имеющим утвержденных терапевтических показаний";
- <a id="p100958"></a>предложение потребителю обратиться к врачу при сохранении прежних симптомов заболевания.
2. <a id="p100959"></a>Независимо от [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-69#p100946), Государства-члены ЕС вправе потребовать использования определенных видов маркировки с целью распространения информации:
- <a id="p100960"></a>о цене на лекарственное средство;
- <a id="p100961"></a>об условиях выплаты компенсации органами социального страхования.

<div align="center">

<a id="p100962"></a>**РАЗДЕЛ VI. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**