---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-66"
---

# Статья 66

### <a id="p100932"></a>Статья 66


</div>


1. <a id="p100933"></a>Вторичная картонная упаковка, в которую помещены лекарственные средства, содержащие радионуклиды, маркируется в соответствии с нормами, регулирующими безопасную транспортировку радиоактивных материалов, установленными Международным агентством по атомной энергии. Кроме того, маркировка должна соответствовать требованиям, указанным в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-66#p100934) и [3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-66#p100935).
2. <a id="p100934"></a>Этикетка на защитном контейнере должна соответствовать требованиям [Статьи 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-54#p100794). Дополнительно маркировка на защитном покрытии должна содержать полное описание кодов, указанных на флаконе, и, при необходимости, - указание на уровень радиоактивности, в расчете на одну дозу или флакон, а также количество капсул. Для жидких веществ должно указываться количество миллилитров жидкости, содержащейся в контейнере на данное время и дату.
3. <a id="p100935"></a>На маркировке флакона указываются следующие сведения:
- <a id="p100936"></a>наименование и код лекарственного средства, включая наименование и химический символ радионуклида;
- <a id="p100937"></a>идентификационный номер серии лекарственного средства и срок его годности;
- <a id="p100938"></a>международный символ радиоактивности;
- <a id="p100939"></a>имя и адрес производителя;
- <a id="p100940"></a>уровень радиоактивности согласно [параграфу 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-66#p100934).

<div align="center">