---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-55"
---
# Статья 55
### Статья 54a
### Статья 55
1. Сведения, предусмотренные [Статьей 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-54#p100794), должны указываться на первичной упаковке лекарственного средства за исключением сведений, предусмотренных в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-55#p100842) и [3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-55#p100847).
2. Следующие сведения, как минимум, должны указываться на первичной упаковке лекарственного средства в форме блистеров, помещаться на вторичную упаковку и соответствовать требованиям [Статей 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-54#p100794) и [62](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-62#p100913):
- наименование лекарственного средства в соответствии с [пунктом (a) Статьи 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-54#p100796);
- имя обладателя торговой лицензии на лекарственное средство;
- срок годности лекарственного средства;
- серийный номер лекарственного средства.
3. Следующие сведения должны указываться на первичной упаковке небольшого размера при отсутствии возможности разместить на ней всю информацию в соответствии со [Статьями 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-54#p100794) и [62](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-62#p100913):
- наименование лекарственного средства в соответствии с [пунктом (a) Статьи 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-54#p100796) и, при необходимости, пути его введения в организм человека;
- способ приема лекарственного средства;
- срок годности лекарственного средства;
- серийный номер лекарственного средства;
- содержание лекарственного средства по весу, объему и в единицах.