Статья 44Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

При направлении обладателем лицензии на производство лекарственных средств запроса об изменении некоторых положений, предусмотренных пунктами (a) и (b) параграфа первого Статьи 41, время рассмотрения указанного запроса не может превышать 30 дней. В исключительных случаях указанный период не может превышать 90 дней.